SMMT во втором квартале понесла убытки, которые оказались больше ожидаемого, исследования Ivonescimab на переднем плане.

Summit Therapeutics SMMT сообщила о убытке на акцию за второй квартал 2025 года в размере 76 центов, что значительно шире консенсус-прогноза Zacks, ожидавшего убытка в 10 центов. В аналогичном периоде прошлого года компания понесла убыток в 9 центов.

Сообщенный убыток включал расходы на компенсацию акциями. Исключая эти расходы, скорректированный убыток на акцию составил 12 центов, что шире скорректированного убытка в 7 центов годом ранее.

На данный момент у компании нет коммерчески доступного продукта в портфеле. В результате она не зафиксировала доходов за квартал.

С начала года акции Summit Therapeutics подскочили на 58,3% по сравнению с ростом отрасли в 5,3%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Детали earnings SMMT за Q2

Скорректированные расходы на исследования и разработки составили 79,4 миллиона долларов, увеличившись на 190,8% по сравнению с прошлым годом. Это было связано с увеличением затрат, связанных с расширением клинических исследований и деятельностью по разработке ivonescimab.

Скорректированные общие и административные расходы возросли на 64,5% по сравнению с прошлым годом и составили 10,2 миллиона долларов. Этот рост был вызван увеличением затрат на создание инфраструктуры для поддержки разработки ivonescimab.

По состоянию на 30 июня 2025 года, у Summit было наличных средств, эквивалентов наличных и краткосрочных инвестиций на сумму 297,9 миллиона долларов по сравнению с 361,3 миллиона долларов на 31 марта 2025 года.

Обновления по продуктам SMMT

У Summit есть только один препарат в стадии разработки, ivonescimab, первый в своем классе биспецифический антитело, нацеленное на два белка, а именно PD-1 и VEGF. В настоящее время компания проводит три исследования на поздних стадиях, HARMONi, HARMONi-3 и HARMONi-7, оценивающих ivonescimab в отдельных условиях для показания не мелкоклеточного рака легких (NSCLC). Кандидат разрабатывается в сотрудничестве с китайской компанией Akeso.

Компания объявила о смешанных данных из исследования фазы III HARMONi, которое оценивало ivonescimab у определенных пациентов с NSCLC в мае.

Хотя данные из этого исследования показали, что лечение ivonescimab в сочетании с химиотерапией снижает риск прогрессирования заболевания на 48% по сравнению с химиотерапией в одиночку, оно не достигло "статистически значимой пользы" в конечной точке общей выживаемости (OS), что считается "золотым стандартом" в онкологических исследованиях.

Основываясь на данных из исследования HARMONi, компания намеревалась подать заявку на одобрение комбинации ivonescimab-химиотерапия у ранее леченных пациентов с EGFR-мутацией в NSCLC. Однако FDA указало, что для поддержки маркетинговой авторизации требуется статистически значимая польза в OS. Руководство заявило, что будет учитывать результаты исследования и текущие обсуждения с агентством, чтобы определить время подачи заявки.

В апреле SMMT сообщила о положительных результатах из исследования фазы III HARMONi-6, спонсируемого Akeso, которое оценивало ivonescimab в сочетании с химиотерапией против ингибитора PD-1 Tevimbra от BeiGene в сочетании с химиотерапией у пациентов с местно распространенным или метастатическим плоскоклеточным NSCLC, независимо от экспрессии PD-L1. Исследование достигло своей первичной конечной точки выживаемости без прогрессирования (PFS) — пациенты, получавшие режим ivonescimab, показали статистически значимое и клинически существенное улучшение по сравнению с теми, кто получал режим Tevimbra.

Кроме того, Summit проводит исследование HARMONi-3, которое оценивает ivonescimab в сочетании с химиотерапией против блокбастера PD-L1 от Merck, Keytruda (пембролизумаб), в комбинации с химиотерапией у пациентов с метастатическим, плоскоклеточным и не плоскоклеточным NSCLC первой линии.

Исследование HARMONi-6 стало вторым случаем, когда режим на основе ivonescimab продемонстрировал статистически значимую пользу по сравнению с режимом на основе ингибитора PD-L1. В прошлом году Summit сообщила результаты исследования HARMONi-2, спонсируемого Akeso, которое показало, что лечение ivonescimab превосходит Keytruda от Merck у пациентов с местно распространенным или метастатическим NSCLC с положительной экспрессией PD-L1. Основываясь на этих результатах, Summit проводит HARMONi-7 в нескольких странах по тому же дизайну, что и HARMONi-2.

В апреле Summit также объявила, что Akeso получила одобрение для ivonescimab по второму показанию — первой линии PD-L1 положительного продвинутого NSCLC — на основе результатов HARMONi-2. Ivonescimab уже одобрен в Китае в комбинации с химиотерапией для пациентов с EGFR-мутацией в NSCLC, чьи опухоли прогрессировали после лечения ингибитором EGFR TKI.

Ранее в этом году Summit заключила отдельные соглашения о клинических испытаниях с Pfizer PFE и Revolution Medicines для оценки ivonescimab в сочетании с лекарствами Pfizer/Revolution Medicines в различных условиях солидных опухолей.

Цена Summit Therapeutics PLC, консенсус и сюрприз EPS

Рейтинг SMMT по Zacks и акции, которые стоит рассмотреть

На данный момент Summit Therapeutics имеет рейтинг Zacks #4 (Продать).

Более высоко оцененная акция в биотехнологическом секторе — CorMedix CRMD, имеющая рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 можно найти здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию CorMedix увеличились с 93 центов до 97 центов на 2025 год. За тот же период прогнозы по прибыли на акцию на 2026 год увеличились с 1,64 до 1,65 доллара. С начала года акции CRMD подскочили на 24%.

Прибыль CorMedix превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, обеспечив средний сюрприз в 34,85%.

Начальник исследований назвал "Единственный лучший выбор для удвоения"

Из тысяч акций 5 экспертов Zacks выбрали свои любимые, которые могут вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5, директор исследований Шераз Миян выбирает одну, которая имеет наибольший потенциал роста.

Эта компания нацелена на аудиторию миллениалов и поколения Z, генерируя почти 1 миллиард долларов выручки только в прошлом квартале. Недавнее снижение делает сейчас идеальным временем для вступления. Конечно, все наши элитные выборы не являются выигрышными, но этот может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые должны удвоиться, такие как Nano-X Imaging, которая выросла на +129,6% менее чем за 9 месяцев.

Бесплатно: Посмотрите нашу топовую акцию и 4 претендента

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на ближайшие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод