Skye сообщает о положительных данных из этапа продления клинического испытания Phase 2a CBeyond по лечению ожирения.

(RTTNews) - Skye Bioscience, Inc. (SKYE), клиническая биотехнологическая компания, сосредоточенная на лечении ожирения и других метаболических заболеваний, объявила о положительных промежуточных данных через 52 недели из групп комбинированной терапии в расширенном исследовании этапа 2a CBeyond для проверки концепции по препарату nimacimab, своему ведущему кандидату в антитела для лечения ожирения. Положительные результаты из расширенной фазы исследования этапа 2a CBeyond включают значительное общее снижение веса на 22,3% в группе комбинированной терапии с nimacimab и semaglutide, без наблюдаемого плато по снижению веса, по сравнению с 19,7% в группе плацебо плюс semaglutide после 52 недель лечения. Nimacimab является периферически ограниченным моноклональным антителом-инHIBИТОРОМ рецептора CB1. В отличие от предыдущих препаратов, нацеленных на CB1, nimacimab разработан с целью избежать проникновения в центральную нервную систему, что потенциально ограничивает нейропсихиатрические побочные эффекты, наблюдаемые у антагонистов маломолекулярных соединений. В мае 2025 года слепая расширенная часть исследования CBeyond для комбинированных групп была открыта для участников, назначенных на либо nimacimab (дозировка 200 мг) плюс semaglutide (дозировка 200 мг), либо плацебо плюс semaglutide. Подходящие пациенты завершили 26 недель лечения и не могли находиться без терапии более 4 недель. В общей сложности 19 участников в комбинированных группах, которые завершили 26-ю неделю, были допущены к участию и решили записаться в расширенное исследование. Расширение продолжалось еще 26 недель, сохраняя их первоначальное назначение лечения: 10 получили лечение с nimacimab плюс semaglutide и 9 с плацебо плюс semaglutide. Из 10 участников в комбинированной группе nimacimab и semaglutide, которые присоединились к расширенному исследованию, среднее снижение веса составило 14,4% через 26 недель. 7 участников завершили дополнительные 26 недель лечения и потеряли дополнительно 7,9% веса, что привело к среднему снижению веса на 22,3% после 52 недель лечения, без наблюдаемого плато по снижению веса. Из 9 участников в группе плацебо плюс semaglutide, которые присоединились к расширенному исследованию, среднее снижение веса через 26 недель составило 13,9%. 7 участников завершили лечение в течение дополнительных 26 недель и потеряли дополнительно 5,8% веса в период расширения, что привело к среднему снижению веса на 19,7% после 52 недель лечения. Кроме того, восстановление веса во время перерыва в лечении было снижено более чем на 50% - группа, получавшая nimacimab плюс semaglutide, восстановила лишь 17,8% потерянного веса по сравнению с 37,3% для semaglutide в одиночку за 13-недельный период наблюдения без терапии, что демонстрирует преимущество в долговечности, отметила компания. Кроме того, комбинированная терапия продолжала демонстрировать безопасность и хорошо переносилась на тестируемых дозах. За период расширения не было зарегистрировано серьезных побочных событий или побочных событий специального интереса. Ранее в октябре 2025 года Skye сообщила о предварительных данных через 26 недель из CBeyond, показывающих, что группа комбинированной терапии nimacimab и semaglutide достигла клинически значимого снижения веса на 13,2% по сравнению с 10,25% с semaglutide в одиночку, без плато. Полный отчет по предварительным данным расширения этапа 2a CBeyond, включая данные по монотерапии nimacimab и 13-недельному наблюдению без терапии, ожидается в третьем квартале 2026 года. "Эти результаты предполагают, что мы можем увидеть еще большее снижение веса с лечением более 52 недель. Мы также ожидаем более глубокое снижение веса при более оптимизированной дозировке nimacimab в потенциальных будущих клинических испытаниях. Важно, что промежуточные данные показали, что комбинированное лечение остается безопасным и переносимым на тестируемых дозах," сказал Пунит Арора, доктор медицинских наук, FACE, главный медицинский директор Skye. В течение года акции SKYE торговались в диапазоне от $0,68 до $5,75. В настоящее время акции увеличились на 0,20% и составляют $1,01. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод