Система замены митрального клапана SAPIEN M3 компании Edwards Lifesciences получила одобрение FDA.

(RTTNews) - Компания Edwards Lifesciences Corp. (EW) во вторник сообщила, что ее система замены митрального клапана SAPIEN M3 получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения митральной регургитации (MR), состояния, при котором митральный клапан сердца не закрывается должным образом. Система замены митрального клапана SAPIEN M3 (TMVR) предназначена для лечения симптоматической умеренной до тяжелой или тяжелой MR у пациентов. Она также одобрена для лечения симптоматической дисфункции митрального клапана, связанной с кальцификацией митрального кольца (MAC), у пациентов, не подлежащих хирургическому вмешательству или терапии TEER. Система получила знак CE в апреле 2025 года, став первой в мире одобренной трансфеморальной системой TMVR. Портфель одобренных FDA терапий для замены митрального и трикуспидального клапанов компании Edwards Lifesciences также включает систему ремонта митрального клапана PASCAL Precision и систему замены трикуспидального клапана EVOQUE. В понедельник акции Edwards Lifesciences закрылись на уровне $86.53, увеличившись на 1.02%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод