Система осознанной диагностики (LUCD) Сообщает о положительных результатах ESOGUARD BE-1
Lucid Diagnostics Inc. Компания LUCD объявила о положительных результатах своего исследования ESOGUARD BE-1. В этом международном многоцентровом клиническом исследовании оценивалась эффективность теста ДНК пищевода EsoGuard, используемого с устройством для сбора клеток пищевода EsoCheck, для выявления пищевода Барретта (BE) и аденокарциномы пищевода (EAC) в обследуемой популяции. Исследование, проведенное в ведущих академических медицинских центрах под руководством доктора Николаса Дж. Шахина, основывается на положительных результатах скринингового исследования в Кливленде, результаты которого опубликованы в Американском журнале гастроэнтерологии.
Значение ESOGUARD BE-1
Согласно Lucid Diagnostics, исследование ESOGUARD BE-1 является важной вехой в выявлении предрака пищевода. Тест EsoGuard, демонстрирующий высокую чувствительность и прогностическую ценность, является неэндоскопическим, эффективным и доступным методом раннего выявления. Благодаря убедительным клиническим данным, полученным в ходе четырех исследований, в том числе финансируемых Национальным институтом рака (NCI), EsoGuard демонстрирует беспрецедентную эффективность, что подтверждает его использование в качестве инструмента скрининга во всем мире. Этот прорыв имеет важное значение для профилактики рака пищевода за счет раннего выявления, потенциального улучшения результатов лечения пациентов, клинических решений для врачей и снижения затрат на здравоохранение.
Подробнее в новостях
Данные исследования ESOGUARD BE-1 продемонстрировали отличную чувствительность EsoGuard - 87,5% и отрицательную прогностическую ценность (NPV) - 98,6%. Кроме того, результаты ранее объявленного и прошедшего экспертную оценку скринингового исследования Cleveland VA, проведенного в Кливленде, показывают идентичную NPV и аналогичную чувствительность - 92,9%.
Перспективы отрасли
Согласно отчету MARKETSANDMARKETS, объем мирового рынка молекулярной диагностики в 2023 году составил 15,6 миллиарда долларов. Ожидается, что в 2028 году он достигнет 26,8 миллиарда долларов при среднегодовом показателе 11,4%
Этот значительный рост можно объяснить несколькими факторами, включая растущую распространенность инфекционных заболеваний и генетических нарушений, растущую осведомленность и признание персонализированной медицины и сопутствующей диагностики, а также значительные достижения в области молекулярных методов.
Система анализа MSI выявляет микросателлитную нестабильность, форму нарушения генома, связанную с доминирующим наследственным раком, называемым синдромом Линча. В области молекулярной диагностики усовершенствованы методы подготовки образцов. NANOPEC может помочь снизить вероятность получения неверного диагноза из-за слишком слабого флуоресцентного сигнала или низкой концентрации биомаркера. Такие технологические достижения различных ключевых производителей
Источник nasdaq.com, автоматический перевод