Система Fitbone от Orthofix Medical (OFIX) получила одобрение FDA

Компания Orthofix Medical Inc. OFIX недавно объявила о получении разрешения FDA 510(k) на поставку первого в США имплантата системы транспортировки и удлинения Fitbone. Система используется для лечения крупных костных дефектов бедренной и большеберцовой костей, вызванных травмами, инфекционными или злокачественными заболеваниями. Это устройство является единственным интрамедуллярным стержнем, предназначенным для удлинения или перемещения кости за одну хирургическую процедуру.

Orthofix Medical - единственная ортопедическая компания, предоставляющая полный спектр услуг по восстановлению конечностей и устранению деформаций. Система транспортировки и удлинения Fitbone в настоящее время доступна в Соединенных Штатах в ограниченном количестве.

Подробнее в новостях

Пациенты с аномалиями бедренной и большеберцовой костей часто трудно поддаются лечению, и в прошлом им было проведено несколько операций. С помощью новой революционной системы транспортировки и удлинения Fitbone можно устранить чрезвычайно сложные дефекты без необходимости проведения многочисленных последующих процедур, позволяя перемещать кость через дефект.

Система транспортировки и удлинения Fitbone использует ту же моторизованную технологию, что и система интрамедуллярного удлинения Fitbone TAA - клинически зарекомендовавшее себя устройство, которое используется более 20 лет и имеет множество публикаций, подтверждающих его эффективность. Моторизованный интрамедуллярный штифт, приемник и внешний блок управления составляют устройство, которое имплантируется в ходе малоинвазивной операции и позволяет пациенту управлять фазой дистракции в домашних условиях. Приемник и гвоздь извлекаются после завершения курса лечения.

Подробнее о системе интрамедуллярного удлинения Fitbone TAA

Система интрамедуллярного удлинения Fitbone TAA предназначена для удлинения бедренной и большеберцовой костей. С помощью предоперационного планирования, специального оборудования Fitbone и удлиняющего стержня Fitbone можно выполнять осевую коррекцию и коррекцию скручивания в процессе удлинения конечности.

Система интрамедуллярного удлинения конечностей Fitbone интегрирована в цифровую платформу OrthoNext. Программное обеспечение OrthoNext оснащено модулем метода обратного планирования, который моделирует целевое положение, уровень остеотомии и размещение блокирующих винтов, что позволяет проводить более точную предоперационную оценку и оптимизировать коррекцию конечности.

Перспективы отрасли

Согласно отчету Coherent Market Insights, мировой рынок ортопедических удлинителей в 2023 году оценивался в 937,2 миллиона долларов, и ожидается, что в период с 2023 по 2030 год темпы роста составят 4%.

Учитывая, что в 2023 году

Источник nasdaq.com, автоматический перевод