Сирос (SYRS) снижается на 62% при прекращении исследования лейкемии II фазы

Акции SYRS компании Syros Pharmaceuticals упали на 61,7% 13 августа после того, как компания прекратила участие в исследовании средней стадии острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), в котором использовался тамибаротин, на основании неудовлетворительных результатов предварительного анализа этого исследования. Тамибаротин является пероральным селективным агонистом RARa.

В ходе исследования SELECT-AML-1 второй фазы оценивалась эффективность тройной терапии тамибаротином в комбинации с Венлекстой (венетоклакс) и азацитидином от AbbVie по сравнению с двойной терапией Венлекстой и азацитидином у впервые выявленных пациентов с ОМЛ, у которых повышена экспрессия гена RARa.

По словам Сироса, 9 августа 2024 года были проанализированы данные 51 пациента в исследовании SELECT-AML-1, включая запланированный анализ бесполезности первых 40 рандомизированных пациентов, которые получали лечение примерно в течение трех месяцев или прекратили его.

В ходе исследования наблюдался аналогичный полный ответ (CR)/complete response с показателями неполного гематологического восстановления, равными 65% и 70% между триплетной и дублетной группами, соответственно. Основываясь на таких результатах, Сирос пришел к выводу, что вероятность того, что исследование продемонстрирует превосходство в конечном счете у 80 пациентов, невелика, что привело к решению прекратить регистрацию.

С начала года акции SYRS упали на 75,4% по сравнению с падением в отрасли на 2,4%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Тем не менее, Сирос заявил, что тамибаротен в сочетании с Венклекстой и азацитидином от AbbVie в целом хорошо переносился, и никаких новых признаков безопасности выявлено не было. Пациенты, которые уже включены в исследование SELECT-AML-1 второй фазы, могут принять решение о продолжении участия в исследовании по усмотрению исследователей.

Пожалуйста, обратите внимание, что Syros также оценивает применение тамибаротина в комбинации с азацитидином по сравнению с монотерапией азацитидином в рамках ключевого исследования SELECT-MDS-1 III фазы для лечения недавно диагностированных пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска (HR-MDS) со сверхэкспрессией гена RARA.

В пресс-релизе компания заявила, что, учитывая прекращение исследования тамибаротина по борьбе с отмыванием денег, она сосредоточит свои усилия на исследовании HR-MDS.

Исследование SELECT-MDS-1 уже прошло определенный анализ бесполезности, который был проведен в первом квартале 2024 года. Компания Syros планирует предоставить основные данные по кредитоспособности, полученные на этапе III SELECT-MDS-1, к середине четвертого квартала 2024 года.

В настоящее время препарат AbbVie Venclexta одобрен в США для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и ОМЛ. Препарат также одобрен в ЕС

Источник nasdaq.com, автоматический перевод