Senti объявила о положительных данных фазы 1 для SENTI-202 при рецидивирующем/резистентном ОРЛ.

(RTTNews) - Senti Biosciences, Inc. (SNTI) во вторник представила новые данные из своего продолжающегося многонационального клинического испытания фазы 1, оценивающего SENTI-202 для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной острою миелоидной лейкемией (AML) на ASH 2025.

AML является одним из самых агрессивных раков крови с ограниченными вариантами лечения и низкими показателями выживаемости у пациентов с рецидивом. В открытом исследовании участвовали 20 пациентов, из которых 18 были оценены на предмет ответа. SENTI-202, первая в своем классе терапия CAR-NK клетками, нацеленная на CD33/FLT3, была введена после лимфодепляции с использованием флударабина/цитарабина.

Испытание продемонстрировало общий ответный уровень (ORR) в 50% среди всех пациентов, при этом 42% достигли полной ремиссии (CR). Примечательно, что 100% CR и 83% всех ответов были MRD-отрицательными, подчеркивая потенциал терапии для достижения глубоких и стойких ремиссий. Медианная продолжительность композитной CR составила 7,6 месяца, причем некоторые ответы длились более одного года.

SENTI-202 хорошо переносилась, не было токсичности, ограничивающей дозу, или серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, отметила компания. Большинство нежелательных явлений были гемато-логическими и соответствовали основному заболеванию и режиму лимфодепляции. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с SENTI-202, были лихорадка 1/2 степени, вероятно, связанная с инфузией и быстро разрешающаяся с помощью стандартного ухода. Этот благоприятный профиль безопасности поддерживает потенциал для амбулаторного введения.

Механистические данные подтвердили новаторский дизайн логических ворот OR/NOT SENTI-202.

SENTI-202 также продемонстрировала расширение в периферической крови в течение первых двух недель, за которым последовало естественное очищение, что соответствует другим аллогенным NK-терапиям.

Недавно Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило SENTI-202 статус передовой терапии регенеративной медицины (RMAT), после ранее присвоенного статуса орфанного препарата, что подчеркивает ее потенциал для решения серьезной неудовлетворенной медицинской необходимости.

Senti Bio планирует продвинуть SENTI-202 в ключевые исследования и изучить расширение на более широкие популяции пациентов, включая недавно диагностированную AML, педиатрическую AML и миелодиспластические синдромы.

SNTI в настоящее время торгуется на предрынке по цене $2.89, увеличившись на 21.33%. За последние 12 месяцев акции торговались в диапазоне от $1.26 до $6.48.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод