Senseonics завершает процесс получения Сертификата CE для системы Eversense 365 CGM

(RTTNews) - Senseonics Holdings, Inc. (SENS) компания, занимающаяся медицинскими технологиями, объявила о завершении подачи заявки на получение сертификата CE для системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Eversense 365 или CGM, первой и единственной в мире системы CGM, рассчитанной на один год. Система Eversense 365, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в сентябре 2024 года и запущенная в эксплуатацию в октябре 2024 года, теперь на один шаг ближе к тому, чтобы быть доступной в Европейском союзе.

Заявка, подготовленная в соответствии с Регламентом ЕС по медицинскому оборудованию (MDR), позволит коммерциализировать систему в нескольких странах ЕС через коммерческого партнера Senseonics, компанию Ascensia Diabetes Care.

Ожидается, что система будет доступна в Германии, Италии, Испании, Польше, Швейцарии и Швеции после получения сертификата CE.

Основные характеристики:

-- Eversense 365 предлагает самую длительную CGM, которая остается активной в течение всего года, что значительно превосходит традиционные 10-14-дневные CGM.

-- Преимущества включают в себя стабильную точность, минимальное количество ложных срабатываний и возможность интеграции с инсулиновыми помпами для создания автоматизированных систем доставки инсулина.

Компания Senseonics с оптимизмом смотрит на будущее влияние Eversense 365 в Европе, опираясь на успешный запуск в США и положительные отзывы пациентов и медицинских работников.

Компания планирует расширить доступность системы после получения сертификата CE, чтобы улучшить контроль уровня глюкозы у людей с сахарным диабетом по всей Европе.

В настоящее время SENS торгуется по цене 1,00 доллара, что на 8,84% выше.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод