SELLAS Life получила ускоренное обозначение FDA для SLS009

(RTTNews) - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) объявила во вторник, что ее новый и высокоселективный ингибитор CDK9, ранее известный как GFH009, а теперь называемый SLS009, получил ускоренное назначение FDA для лечения рецидивирующего/рефрактерного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).

Ангелос Стергиу, доктор медицинских наук, президент и исполнительный директор SELLAS, заявил, что SLS009 продолжает оставаться многообещающим средством для лечения гематологических злокачественных новообразований и что компания довольна признанием FDA его потенциала путем предоставления ускоренных и орфанных назначений препаратов для борьбы с ОМЛ.

Клиническое исследование SLS009 фазы 2a оценивает безопасность, переносимость и эффективность при двух уровнях доз, 45 мг и 60 мг, в комбинации с венетоклаксом и азацитидином.

Первоначальные результаты применения препарата в дозе 45 мг показывают, что он проявляет противолейкозный эффект с благоприятным профилем безопасности у пациентов с ОМЛ, резистентных к комбинированной терапии венетоклаксом.

Ожидается, что дополнительные данные из когорты, принимающей 45 мг, и исходные данные из когорты, принимающей 60 мг, будут представлены в первом квартале 2024 года. Ожидается, что когорта, принимающая 60 мг, будет проанализирована во втором квартале 2024 года.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод