SELLAS FY25 чистый убыток сокращается; приближается к окончательному анализу III фазы испытания REGAL для GPS при остром миелоидном лейкозе (AML)

(RTTNews) - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS), компания, занимающаяся клиническими биофармацевтическими разработками на поздних стадиях, представила финансовые результаты за полный 2025 год, отметив сокращение чистого убытка и предоставив обновленную информацию по клиническому портфелю. В 2025 году чистый убыток сократился до 26,86 миллиона долларов, или 0,25 доллара на акцию, по сравнению с 30,88 миллиона долларов, или 0,50 доллара на акцию, в предыдущем году. Исследуемые кандидаты SELLAS в настоящее время включают Galinpepimut-S (GPS), иммунотерапевтический препарат против рака, нацеленный на белок WT1, который присутствует более чем в 20 типах рака, и SLS009, высокоселективный маломолекулярный ингибитор циклин-зависимой киназы 9 (CDK9). Программы SELLAS по борьбе с раком нацелены на различные показания в гематологических раках и солидных опухолях, включая острый миелоидный лейкоз (AML). GPS лицензирован глобально от Мемориального онкологического центра Слоун Кеттеринга, а SLS009 лицензирован от GenFleet Therapeutics (Шанхай), Inc., для использования за пределами Большого Китая. - GPS или Galinpepimut-S при остром миелоидном лейкозе SELLAS отметила, что она продвигается к финальному анализу ключевого клинического испытания Фазы 3 REGAL с Galinpepimut-S (GPS) у пациентов с острым миелоидным лейкозом (AML), которые достигли полной ремиссии после вторичной спасительной терапии. В настоящее время в клиническом испытании Фазы 3 REGAL SELLAS ожидает достижения заранее определенных 80 событий для завершения блокировки базы данных, статистического анализа, раскрытия данных и обнародования основных результатов. "Если результаты будут положительными, REGAL сможет позиционировать GPS как первый и лучший иммунотерапевтический вариант для этой популяции AML и станет значительной точкой изменения стоимости для SELLAS," сказал Ангелос Стергиу, Президент и Генеральный директор SELLAS. - SLS009 при остром миелоидном лейкозе В клиническом испытании Фазы 2 SLS009 оценивался в комбинации с Азацитидином и Венетоклаксом для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным AML с изменениями, связанными с миелодиспластическим синдромом, после предыдущего лечения на основе VEN, и были получены обнадеживающие результаты. Также для SLS009, после положительных результатов Фазы 2 в рецидивирующем/рефрактерном AML, SELLAS теперь провела дозирование первого пациента в расширенной когорте, оценивающей SLS009 у пациентов с новым диагнозом, в первой линии AML. Кроме того, в январе 2026 года SELLAS заключила стратегическое сотрудничество с IMPACT-AML для расширения SLS009 в Европе. В соответствии с соглашением клиническая сеть STREAM IMPACT-AML проведет исследование SLS009 в комбинации с Азацитидином и Венетоклаксом у пациентов с новым диагнозом AML. Ожидается набор примерно 40 пациентов в Европе во втором квартале 2026 года. Ангелос Стергиу добавил: "Основываясь на продолжающемся прогрессе в наших клинических программах GPS и SLS009 в AML, мы полагаем, что 2026 год станет ключевым для SELLAS." - Остаток наличных На 31 декабря 2025 года наличные средства и эквиваленты наличных SELLAS составили примерно 71,8 миллиона долларов, и компания впоследствии получила дополнительные 42,6 миллиона долларов от реализации ранее выданных варрантов в первом квартале 2026 года. SLS торговалась в диапазоне от 0,95 до 6,14 долларов в прошлом году. Акции закрылись в четверг на уровне 5,20 долларов, увеличившись на 5,05%. Для получения дополнительной информации о биотехнологиях посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод