Scienture готовит запуск REZENOPY, своего наиболее мощного назального спрея налоксона.

(RTTNews) - Scienture Holdings Inc. (SCNX) объявила об обновлении касательно предстоящего коммерческого запуска REZENOPY, своего одобренного FDA назального спрея налоксона HCI в дозировке 10 мг для экстренного лечения передозировки опиоидами.

Передозировка опиоидами остается критической проблемой общественного здравоохранения, часто требующей применения нескольких доз налоксона с более низкой концентрацией для стабилизации.

REZENOPY (налоксон HCl) вводится интраназально с помощью одноразового спрея. Каждая упаковка содержит два блистера, что обеспечивает немедленное использование в экстренных случаях. Терапия предназначена для взрослых и детей, испытывающих угнетение дыхательной или центральной нервной системы из-за подозреваемой передозировки опиоидами.

Продукт получил одобрение FDA в апреле 2024 года, и Scienture обеспечила эксклюзивные права на коммерциализацию в США через соглашение с Summit Biosciences, дочерней компанией Kindeva.

Производственные процессы идут по плану, загрузка оптовых каналов ожидается в первом квартале 2026 года, а коммерческая доступность начнется в начале второго квартала 2026 года.

Данные IQVIA показывают, что рынок налоксона в США составляет примерно 154 миллиона долларов в год, с объемом продаж 9,3 миллиона единиц в год. Scienture подчеркнула, что более высокая концентрация REZENOPY отвечает растущей неудовлетворенной потребности в реагировании на передозировки.

SCNX торговался в диапазоне от 0,46 до 7,68 долларов за последний год. Акции закрылись на уровне 0,52 доллара, снизившись на 8,60%.

Мнения и взгляды, выраженные в данном материале, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод