Sanofi сообщает о положительных результатах третьей фазы клинических испытаний Amlitelimab при атопическом дерматите.

(RTTNews) - Sanofi SA (SNY, SNYNF, SAN.PA) объявила об обнадеживающих результатах трех клинических испытаний третьей фазы — COAST 1, COAST 2 и SHORE — оценивающих amlitelimab, полностью человеческое моноклональное антитело, не истощающее Т-клетки, которое селективно нацеливается на OX40-ligand (OX40L). Исследования, представленные на Ежегодной встрече Американской академии дерматологии (AAD) в Денвере в 2026 году, продемонстрировали значительные улучшения в очистке кожи и тяжести заболевания у пациентов в возрасте 12 лет и старше с умеренной и тяжелой атопической экземой (AD).

В обоих исследованиях COAST 1 и COAST 2 amlitelimab достиг первичной конечной точки, получив валидированный глобальный оценочный шкалой исследователя для AD (vIGA-AD) балл 0 (чисто) или 1 (почти чисто) с уменьшением на 2 и более пункта от исходного уровня. COAST 1 также показал статистически значительные улучшения по ключевым вторичным конечным точкам, включая vIGA-AD 0/1 с едва заметной эритемой (BPE), EASI-75 (75% улучшение по индексу площади и тяжести экземы) и снижение на 4 и более пункта по шкале численного рейтинга пика зуда (PP-NRS). В COAST 2 EASI-75 и PP-NRS=4 достигли номинальной значимости, в то время как vIGA-AD 0/1 с BPE не достиг статистической значимости.

Исследование SHORE оценивало amlitelimab в комбинации с топическими кортикостероидами (TCS) и, в некоторых случаях, топическими ингибиторами кальциневрина (TCI). Оба режима дозирования — каждые четыре недели (Q4W) и каждые 12 недель (Q12W) — продемонстрировали значительные улучшения признаков и симптомов AD по сравнению с плацебо по первичным и ключевым вторичным конечным точкам на 24-й неделе.

Во всех трех исследованиях amlitelimab обычно хорошо переносился, с профилем безопасности, соответствующим ранее представленным данным.

Смотром вперед, результаты ESTUARY, расширенного исследования фазы 3, оценивающего поддерживающую дозировку Q12W и долгосрочную безопасность, ожидаются во второй половине 2026 года. Это обеспечит дополнительные сведения о потенциале amlitelimab как долговременного варианта лечения для пациентов с умеренной и тяжелой атопической экземой.

SNY закрылся в пятницу на регулярной торговле по цене $46.78, увеличившись на $0.18 или 0.39%.

Для получения дополнительной информации о здоровье посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод