Sanofi получила одобрение FDA на Wayrilz при иммунной тромбоцитопении.
Sanofi SNY объявила, что FDA одобрила Wayrilz (rilzabrutinib), новый ингибитор BTK, для лечения стойкой или хронической иммунной тромбоцитопении (ITP) у взрослых пациентов, которые не дали достаточного ответа на предыдущее лечение. После этого одобрения Wayrilz стал первым ингибитором BTK, который был одобрен для лечения ITP в Соединенных Штатах. Последнее одобрение FDA было основано на данных III фазы исследования LUNA 3, которое показало, что лечение Wayrilz оказало положительное влияние на устойчивые показатели тромбоцитов и другие симптомы ITP, тем самым достигнув как первичных, так и вторичных конечных точек. По словам руководства, Wayrilz работает, модулируя несколько иммунных путей, помогая лечить ITP в корне проблемы. Также его избирательный подход к BTK может быть безопаснее, чем в настоящее время доступные препараты. Пациенты, которым назначен Wayrilz, получат доступ к программе HemAssist от Sanofi, которая предоставляет поддержку для всех методов лечения в портфеле компании по редким заболеваниям крови. Wayrilz в настоящее время находится на рассмотрении в ЕС и Китае как потенциальное лечение для ITP. Препарат недавно был одобрен для лечения взрослых пациентов с стойкой или хронической ITP в Объединенных Арабских Эмиратах.
Динамика акций SNY
Акции Sanofi выросли на 2,6% с начала этого года, в то время как в отрасли наблюдается снижение на 0,6%.
Разработка Wayrilz для аутоиммунных заболеваний
Кроме ITP, Wayrilz также разрабатывается для лечения нескольких других редких заболеваний в Соединенных Штатах, ЕС и других странах. В исследовании II фазы оценивается Wayrilz для лечения заболевания, связанного с IgG4 (IgG4-RD), хронического редкого состояния, вызванного иммунными механизмами, которое может затрагивать несколько органов, вызывая воспаление, отек и фиброз. FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставили статус орфанного препарата для Wayrilz для лечения IgG4-RD. Ранее FDA предоставила статус орфанного препарата для Wayrilz для лечения теплой аутоиммунной гемолитической анемии (wAIHA) и серповидноклеточной болезни (SCD). Wayrilz разрабатывается в рамках исследования средней стадии для лечения wAIHA, в то время как для SCD он еще не вошел в клиническую разработку. Wayrilz был добавлен в портфель Sanofi с приобретением Principia Biopharma в 2020 году.
Рейтинг Zacks SNY и акции, которые стоит рассмотреть
В настоящее время Sanofi имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые акции с более высоким рейтингом в биотехнологическом секторе — это Akero Therapeutics AKRO, Adaptive Biotechnologies ADPT и Aligos Therapeutics ALGS, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #2 (Покупать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь. За последние 60 дней прогнозы убытка на акцию Akero Therapeutics на 2025 год сократились с $3.93 до $3.85. Прогнозы убытка на акцию на 2026 год сократились с $4.27 до $4.14 за тот же период. Акции AKRO выросли на 67.9% с начала года. Прибыль Akero Therapeutics превысила прогнозы в трех из последних четырех кварталов, при этом средний сюрприз составил 49.24%. За последние 60 дней прогнозы убытка на акцию Adaptive Biotechnologies на 2025 год сократились с 87 центов до 71 цента. Прогнозы убытка на акцию на 2026 год сократились с 65 центов до 60 центов за тот же период. Акции ADPT взлетели на 119.5% с начала года. Прибыль Adaptive Biotechnologies превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, при этом средний сюрприз составил 23.99%. За последние 60 дней прогнозы убытка на акцию Aligos Therapeutics на 2025 год сократились с $9.71 до $8.24. Прогнозы убытка на акцию на 2026 год сократились с $10.45 до $8.74 за тот же период. Акции ALGS упали на 73.7% с начала года. Прибыль Aligos Therapeutics превысила прогнозы в двух из последних четырех кварталов, при этом средний отрицательный сюрприз составил 15.45%.
Глава исследований Zacks называет "акцию, скорее всего, удвоится"
Наша команда экспертов только что выпустила 5 акций с наибольшей вероятностью роста на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 директор по исследованиям Шераз Мян выделяет одну акцию, которая, по его мнению, вырастет больше всего. Этот лучший выбор — малознакомая компания в области спутниковой связи. Ожидается, что космическая индустрия станет триллионной отраслью, и база клиентов этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост выручки в 2025 году. Конечно, не все наши элитные выборы становятся победителями, но этот может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые удвоились, такие как Hims & Hers Health, которая выросла на +209%.
Бесплатно: Узнайте о нашей лучшей акции и 4 претендентах
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.
Sanofi (SNY): бесплатный аналитический отчет об акциях
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод