Sanofi и Regeneron получили одобрение FDA на Dupixent для буллезного пемфигуса.
Sanofi SNY и его партнер Regeneron REGN объявили, что FDA одобрило их препарат-блокбастер Dupixent (dupilumab) для лечения взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом (BP), редким кожным заболеванием. После последнего одобрения FDA, Dupixent стал первой и единственной целевой терапией, одобренной для BP в Соединенных Штатах. Препарат теперь одобрен для восьми заболеваний с воспалением типа II в Соединенных Штатах. BP является хроническим и рецидивирующим кожным заболеванием, которое вызывает боль и затрагивает около 27 000 взрослых в Соединенных Штатах, состояние которых не улучшается при лечении стероидами. Dupixent уже одобрен в нескольких странах, включая Соединенные Штаты и Европейский Союз, для лечения тяжелого хронического риносинусита с носовыми полипами, тяжелой астмы, умеренной и тяжелой атопической дерматита, эозинофильного эзофагита, узлового пруриго и хронической обструктивной болезни легких. Dupixent был одобрен для своего седьмого показания, хронической спонтанной крапивницы, в Соединенных Штатах в апреле 2025 года. С начала года акции Sanofi потеряли 1,2% по сравнению с падением на 1,7% в отрасли.
Непрерывное расширение показаний для Dupixent благоприятно сказывается на SNY и REGN. Последнее одобрение FDA было основано на данных из ключевого исследования фазы II/III ADEPT, которое оценивало безопасность и эффективность Dupixent по сравнению с плацебо у взрослых с умеренным и тяжелым BP. Данные показали, что лечение Dupixent привело к значительным улучшениям в поддержании ремиссии заболевания, а также к снижению зуда и использования пероральных кортикостероидов по сравнению с плацебо в данной популяции пациентов. Последнее одобрение подтверждает способность Dupixent быть ключевым терапевтическим вариантом в лечении нескольких заболеваний, вызванных воспалением типа II, подчеркивая его клиническую полезность и потенциал изменить стандартные практики лечения. Регуляторные заявки на одобрение Dupixent для BP сейчас находятся на рассмотрении в Европейском Союзе, Японии и Китае.
Dupixent – ключевой драйвер выручки для SNY и REGN. Dupixent совместно продается Sanofi и Regeneron в рамках глобального партнерского соглашения. Sanofi фиксирует глобальные чистые продажи препарата Dupixent, в то время как Regeneron фиксирует свою долю прибыли или убытков в связи с глобальными продажами препарата. В первом квартале 2025 года Dupixent принес глобальные продажи в размере €3,48 миллиарда, которые были зафиксированы Sanofi, что соответствует росту на 20,3% по фиксированному курсу. Sanofi ожидает, что Dupixent достигнет продаж около €22 миллиардов к 2030 году. Regeneron зарегистрировал доходы от сотрудничества в размере $1,18 миллиарда от Sanofi в первом квартале 2025 года, что на 30% больше по сравнению с прошлым годом.
Рейтинг Zacks для SNY и акции, которые стоит рассмотреть. В настоящее время Sanofi имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые акции с более высоким рейтингом в биотехнологическом секторе – это Exelixis EXEL и Amarin Corporation AMRN, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #2 (Покупать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь. За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию для Exelixis увеличились с $2,31 до $2,61 на 2025 год. За тот же период прогнозы по прибыли на акцию на 2026 год увеличились с $2,83 до $3,03. С начала года акции EXEL выросли на 22,4%. Прибыль EXEL превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 48,60%. За последние 60 дней прогнозы по убытку на акцию для Amarin сократились с $5,00 до $2,50 на 2025 год. За тот же период прогнозы по убытку на акцию на 2026 год сократились с $3,87 до $1,78. С начала года акции AMRN выросли на 37,4%. Прибыль AMRN превысила прогнозы в двух из последних четырех кварталов, совпала с прогнозом один раз и не достигла его в оставшийся раз, среднее отклонение составило 29,11%.
Zacks называет акцию №1 в сегменте полупроводников. Она составляет всего 1/9,000 от размера NVIDIA, которая взлетела более чем на +800% с момента, когда мы ее рекомендовали. NVIDIA по-прежнему сильна, но наша новая главная акция в сегменте чипов имеет гораздо больший потенциал роста. С сильным ростом прибыли и расширяющейся клиентской базой, она готова удовлетворить стремительно растущий спрос на Искусственный Интеллект, Машинное Обучение и Интернет Вещей. Ожидается, что глобальное производство полупроводников взорвется с $452 миллиардов в 2021 году до $803 миллиардов к 2028 году.
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN): Бесплатный отчет по анализу акций.
Sanofi (SNY): Бесплатный отчет по анализу акций.
Exelixis, Inc. (EXEL): Бесплатный отчет по анализу акций.
Amarin Corporation PLC (AMRN): Бесплатный отчет по анализу акций.
Эта статья изначально была опубликована на Zacks Investment Research (zacks.com).
Zacks Investment Research
Мнения, высказанные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Zacks является ведущей инвестиционной исследовательской компанией, сосредоточенной на исследовании акций, анализе и рекомендациях. В 1978 году наш основатель открыл силу пересмотра прогнозов по прибыли, чтобы обеспечить прибыльные инвестиционные решения. Сегодня это открытие остается сердцем Рейтинга Zacks. Множество ресурсов для индивидуальных инвесторов доступно на www.zacks.com.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод