SAGE, BIIB завершает сотрудничество с кандидатом в неврологи SAGE-324

Sage Therapeutics, Inc. SAGE объявила, что партнер Biogen BIIB прекратил действие своих прав, связанных с кандидатом в неврологи-исследователем SAGE-324. В июле исследование II фазы по применению SAGE-324 для лечения эссенциального тремора (ЭТ) не достигло первичной конечной точки.

Прекращение лечения вступит в силу с 17 февраля 2025 года.

После расторжения сделки BIIB, Sage Therapeutics получит полную собственность и права на SAGE-324. Компания планирует изучить SAGE-324 на предмет других показаний, если таковые имеются.

С начала года акции Sage Therapeutics упали на 66,9% по сравнению со снижением в отрасли на 1,9%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Лицензионное соглашение SAGE с BIIB

В июле Sage Therapeutics и Biogen опубликовали результаты исследования KINETIC 2 фазы II, в котором SAGE-324 оценивался как потенциальный препарат для лечения ЭТ. В ходе исследования не удалось продемонстрировать статистически значимую зависимость между дозой и реакцией на первичную конечную точку у участников с ЭТ.

Основываясь на неутешительных данных, SAGE и BIIB решили прекратить дальнейшую клиническую разработку SAGE-324 в ET.

В настоящее время SAGE в партнерстве с Biogen выпускает на рынок препарат от депрессии Zurzuvae (зуранолон).

Zurzuvae, первое и единственное пероральное средство для лечения взрослых с послеродовой депрессией (ППД), было одобрено FDA в августе 2023 года и запущено в продажу в декабре.

Sage Therapeutics и Biogen поровну делят прибыль и убытки от коммерциализации Zurzuvae в Соединенных Штатах. На рынках за пределами США Biogen регистрирует продажи продукта (за исключением Японии, Тайваня и Южной Кореи) и выплачивает лицензионные платежи Sage Therapeutics.

Sage Therapeutics и BIIB нацелены на внедрение Zurzuvae в качестве терапии первой линии и стандарта лечения женщин с ПРЛ.

В августе 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало письмо с полным ответом (CRL) на заявку на новый лекарственный препарат (NDA) зуранолон для лечения взрослых с тяжелыми депрессивными расстройствами. Согласно FDA, данные, подтверждающие подачу заявления о неразглашении, не предоставили существенных доказательств эффективности, подтверждающих потенциальное одобрение. Было рекомендовано провести дополнительные клинические исследования.

Компания оценивает необходимые шаги для решения этой проблемы.

Рейтинг SAGE Zacks Rank & Stocks для рассмотрения

В настоящее время акции Sage Therapeutics занимают 3-е место в рейтинге Zacks (удерживаются).

Некоторые акции в секторе биотехнологий с более высоким рейтингом - это Krystal Biotech, Inc. KRYS и Fulcrum Therapeutics, Inc. ФУЛК, каждый из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks № 1 (выгодная покупка). Вы можете ознакомиться с полным списком сегодняшних акций Zacks №1.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод