SAB Biotherapeutics Получила Разрешение FDA На Проведение Первой Фазы Испытаний SAB-142 При Сахарном Диабете 1 Типа

(RTTNews) - Компания SAB Biotherapeutics, Inc. (SABS) объявила во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило разрешение на исследование нового лекарственного средства для продвижения первой фазы клинических испытаний SAB-142 для лечения диабета 1 типа.

Фаза 1 исследования SAB-142 включает в себя исследование на людях с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и фармакодинамического профиля человеческого биологического средства против тимоцитов SAB-142 у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Исследование проводилось в рандомизированном, двойном слепом, однократном исследовании с возрастающей дозировкой, с дозировками от 0,03 мг/кг до 2,5 мг/кг, в диапазоне, аналогичном тому, который был исследован в исследовании MELD-ATG, исследовании ATG на кроликах с варьированием доз у лиц с впервые выявленным СД1.

Компания заявила, что, подобно ATG для кроликов, SAB-142 специфически воздействует на различные иммунные клетки, ответственные за разрушение бета-клеток поджелудочной железы, но без потенциального риска запуска значительных побочных иммунных реакций, связанных с введением ATG животным.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод