Рост на 47% в 2024 году: Какой будет биотерапия Iovance через 5 лет?
Для Iovance Biotherapeutics (NASDAQ: IOVA) это были настоящие американские горки. В феврале акции компании выросли в цене более чем вдвое, а затем в июле упали до 52-недельного минимума. С тех пор акции восстановились и по последним ценам выросли на 47% за год.
Сможет ли Iovance продолжать расти в ближайшие годы, или его значительный рост в 2024 году, скорее всего, сойдет на нет? Вот обзор того, чего можно ожидать от этого популярного препарата в ближайшем будущем.
Iovance может расширить ассортимент Amtagvi для новых пациентов.
В феврале запасы биотерапевтических средств Iovance выросли более чем вдвое после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило Amtagvi, свой первый препарат. Amtagvi - это сложная клеточная терапия, основанная на использовании лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль (TILs), типа иммунных клеток, которые распознают и атакуют раковые клетки.
На данный момент препарат Amtagvi одобрен для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, у которых не было ответа или возник рецидив после лечения антителом, блокирующим PD-1, таким как Keytruda от Merck.
Объем продаж препарата "Амтагви плюс пролейкин", фактора роста иммунных клеток, который компания Iovance продает для расширения ассортимента инфузионных препаратов TILS, во втором квартале составил всего 31,1 миллиона долларов. Это хорошее начало для новой терапии рака, но могло бы быть намного лучше.
Amtagvi производится партиями по одному препарату из образцов опухолей пациентов. Процесс реинфузии требует жесткого 7-дневного режима предварительной подготовки, который истощает иммунную систему пациента, чтобы новые TIL могли закрепиться. Пациенты с рецидивирующей меланомой часто слишком слабы, чтобы пройти полный курс предварительной подготовки, поэтому расширение охвата пациентов с впервые выявленной меланомой может привести к значительному росту продаж.
В мае Iovance представила результаты исследования 2-й фазы с участием пациентов с меланомой первой линии, получавших комбинацию Амтагви и Кейтруды. Комбинация уменьшила количество опухолей у 15 из 23 пациентов, включая семерых, которые достигли полной ремиссии.
Наблюдаемый 65%-ный ответ на комбинацию Амтагви и Кейтруды является весьма обнадеживающим. В исследовании Keynote-6 применение Кейтруды в качестве монотерапии уменьшило количество опухолей всего у 33% пациентов с меланомой первой линии.
Iovance продолжает набор пациентов для участия в исследовании третьей фазы, в ходе которого будет проведено сравнение пациентов с меланомой первой линии, получающих комбинацию Амтагви и Кейтруды, с пациентами, рандомизированными для получения Кейтруды в качестве монотерапии. Хотя я ожидаю, что Амтагви добьется успеха, вам не следует затаивать дыхание. В исследовании предполагается наблюдение за этими пациентами в течение пяти лет, чтобы определить, как долго комбинированная терапия может сдерживать их заболевание.
Iovance может улучшить производство
Кроме того, в ходе исследования будет проведено дополнительное обследование пациентов.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод