Rilzabrutinib компании Sanofi получил статус лекарственного средства для редких заболеваний в Японии для болезни, связанной с IgG4.
(RTTNews) - Sanofi (SNY, SAN.PA, SNYNF) объявила, что Министерство здравоохранения, труда и благосостояния (MHLW) Японии предоставило орфанное лекарственное обозначение Rilzabrutinib для болезни, связанной с IgG4 (IgG4-RD). Это обозначение было поддержано положительными данными из исследования Фазы 2 Rilzabrutinib при IgG4-RD.
IgG4-RD - это прогрессирующее, рецидивирующее, хроническое редкое заболевание, вызванное иммунным ответом, которое может проявляться почти в каждом органе и может привести к повреждению органов и необратимой дисфункции, иногда с летальными исходами. Оценочная распространенность IgG4-RD составляет около восьми случаев на 100 000 взрослых в Японии.
Rilzabrutinib - это экспериментальный, пероральный, обратимый ингибитор BTK. BTK, который экспрессируется в В-клетках, макрофагах и других клетках врожденного иммунитета, играет критическую роль в воспалительных путях и множественных процессах, связанных с иммунной болезнью.
В исследовании пациентов с IgG4-RD лечение Rilzabrutinib в течение 52 недель снизило обострения заболевания и другие маркеры заболевания и минимизировало необходимость в лечении глюкокортикостероидами. Профиль безопасности Rilzabrutinib в исследовании соответствовал предыдущим исследованиям по другим показаниям, новых сигналов безопасности не наблюдалось, согласно данным компании.
В 2025 году Rilzabrutinib получил одобрение для лечения иммунной тромбоцитопении (ITP) в США, ЕС и ОАЭ. Кроме того, Rilzabrutinib в настоящее время находится на стадии регуляторного рассмотрения для ITP в Японии. Rilzabrutinib изучается при многих редких заболеваниях, связанных с иммунным ответом, таких как хроническая спонтанная крапивница, астма и другие.
SNY торговался в диапазоне от $44.62 до $60.12. Акции закрылись в пятницу на уровне $48.66, увеличившись на 0.64%.
SNY упал на 2.38% и торгуется по $47.50 в ночной торговле.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод