Rhythm получил одобрение FDA на IMCIVREE при приобретённом гипоталамическом ожирении.

(RTTNews) - Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM) объявила, что FDA одобрило IMCIVREE для лечения приобретенной гипоталамической ожирения, что стало первой и единственной терапией, разрешенной для этого редкого и тяжелого состояния. Приобретенное гипоталамическое ожирение развивается после повреждения гипоталамуса, часто после лечения опухолей головного мозга, таких как краниофарингиома или астроцитом, и приводит к быстрому, постоянному увеличению веса из-за нарушения пути MC4R. Новая расширенная этикетка позволяет использовать IMCIVREE для снижения избыточного веса и поддержания снижения веса у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше. Одобрение поддерживается результатами глобального клинического испытания Phase 3 TRANSCEND, в котором приняли участие 142 пациента. IMCIVREE достигла снижения ИМТ, скорректированного по сравнению с плацебо, на -18,4%, при этом у леченных пациентов наблюдалось среднее снижение ИМТ на -15,8% по сравнению с увеличением на +2,6% в группе плацебо на 52-й неделе. Терапия, как правило, хорошо переносится, наиболее распространенными побочными эффектами являются гиперпигментация кожи, тошнота, рвота и головная боль. Rhythm оценивает, что примерно 10 000 человек в США страдают от приобретенного гипоталамического ожирения. IMCIVREE уже одобрена для нескольких редких генетических форм ожирения, включая синдром Бардетта-Бидля и недостаточность POMC, PCSK1 или LEPR. Компания сообщила, что IMCIVREE будет доступна пациентам в США немедленно. IMCIVREE набирает популярность. Глобальный чистый доход от продукта составил 57,3 миллиона долларов в четвертом квартале 2025 года, что на 12% больше по сравнению с 51,1 миллиона долларов в третьем квартале 2025 года и по сравнению с 41,8 миллиона долларов в четвертом квартале 2024 года. За полный 2025 год IMCIVREE принесла 194,8 миллиона долларов дохода, что на 50% больше по сравнению с 130,1 миллиона долларов в 2024 году. RYTM торговалась в диапазоне от 45,90 до 122,20 долларов за последний год. Акции закрылись в четверг на уровне 90,31 доллара, увеличившись на 5,18%. В ходе ночной торговли акции выросли еще до 92,73 доллара, увеличившись на 2,68%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод