Rhythm Pharma набирает обороты, поскольку FDA выдает статус прорыва для средства для похудения

Сетмеланотид, продаваемый как Imcivree, уже показан в США для снижения веса при состояниях, включая редкое генетическое заболевание синдром Барде-Бидля.

Гипоталамическое ожирение - это редкое заболевание, характеризующееся крайним ожирением, возникающим в результате повреждения гипоталамуса в головном мозге.

Своим назначением "Прорывная терапия" FDA стремится ускорить разработку и пересмотр методов лечения, направленных на лечение серьезных или угрожающих жизни состояний.

Это назначение позволяет компании получать интенсивное нормативное руководство от FDA во время разработки лекарств с потенциальным правом на приоритетное рассмотрение.

Решение FDA основано на данных 16-недельного клинического испытания кандидата на 2-ю фазу.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод