Rhythm Pharma: MHRA Расширяет разрешение на продажу IMCIVREE - Краткая информация

(RTTNews) - Rhythm Pharmaceuticals (RYTM) объявила, что Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (MHRA) расширило разрешение на продажу IMCIVREE или сетмеланотида, включив в него лечение ожирения и борьбу с чувством голода, связанными с генетически подтвержденным синдромом Барде-Бидля или генетически подтвержденной потерей функции биаллельных рецепторов.опиомеланокортин, включая пропротеинконвертазу субтилизин/кексин 1-го типа, дефицит или недостаточность биаллельных рецепторов лептина у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.

Первоначально IMCIVREE получил разрешение на продажу от MHRA в качестве средства для лечения ожирения и контроля чувства голода у пациентов в возрасте от 6 лет и старше по этим показаниям в 2022 году. В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в приоритетном порядке рассматривает заявку на новое дополнительное лекарственное средство IMCIVREE для пациентов в возрасте от 2 лет с назначенной целевой датой PDUFA - 26 декабря 2024 года.

Чтобы узнать больше о новостях здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод