Revolution Medicines' Zoldonrasib получил статус прорывной терапии от FDA для NSCLC с мутацией KRAS G12D.

(RTTNews) - Revolution Medicines, Inc. (RVMD) в четверг сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус прорывной терапии zoldonrasib для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с мутацией KRAS G12D, которые ранее получали терапию с использованием анти-PD-1/PD-L1 и химиотерапию на основе платин.

Это назначение основано на данных из когорты монотерапии клинического испытания фазы 1, оценивающего zoldonrasib у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями KRAS G12D. Результаты продемонстрировали прочный клинический профиль, показывая обнадеживающую противоопухолевую активность наряду с приемлемой безопасностью и переносимостью.

Компания оценивает zoldonrasib как в качестве монотерапии, так и в комбинированных терапиях по нескольким типам опухолей и линиям лечения.

Акции Revolution Medicines упали более чем на 8% в предрыночной торговле после закрытия на уровне $102.71, увеличившись на 28.63%.

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод