Revolution Medicines стремительно растет на фоне положительных результатов клинического испытания фазы 3 RASolute 302 по препарату Daraxonrasib при PDAC.

(RTTNews) - Revolution Medicines (RVMD), компания, занимающаяся онкологией на поздних стадиях, увидела, как её акции выросли более чем на 35% после того, как фирма объявила о положительных итогах третьей фазы клинического испытания RASolute 302, оценивающего Daraxonrasib у пациентов с метастатической панкреатической дактилярной аденокарциномой (PDAC), которые ранее проходили лечение. Испытание достигло всех основных и ключевых вторичных конечных точек. После новостей акции RVMD выросли на 35.55%, прибавив $130.71.

Профиль компании

Revolution Medicines разрабатывает терапевтические средства для раков, зависимых от RAS. Ведущими ингибиторами RAS(ON) компании являются Daraxonrasib (RMC-6236), Elironrasib G12C (RMC-6291) и Xoldonrasib G12D (RMC-9805). Daraxonrasib является исследовательским, пероральным многоцелевым нековалентным ингибитором RAS(ON), предназначенным для борьбы с раком, включая PDAC, немелкоклеточный рак легкого (NSCLC) и колоректальный рак. В настоящее время Daraxonrasib проходит оценку в четырех глобальных регистрационных испытаниях третьей фазы, включая три в PDAC и одно в NSCLC.

Детали испытания Phase 3 RASolute 302

Клиническое испытание третьей фазы RASolute 302 является продолжающимся, глобальным, рандомизированным регистрационным клиническим испытанием третьей фазы, предназначенным для оценки эффективности и безопасности daraxonrasib в качестве монотерапии у пациентов с ранее леченным PDAC. В испытание RASolute 302 были включены пациенты с панкреатическими опухолями, содержащими широкий спектр вариантов RAS, а также те, у кого не была выявлена мутация RAS. Основными конечными точками испытания были PFS и OS у пациентов с опухолями, содержащими мутации RAS G12. Вторичные конечные точки оценивали PFS и OS у всех включенных пациентов (популяция по принципу намерения лечить), включая тех, у кого опухоли с и без выявленной мутации RAS.

Ключевые результаты испытания

Daraxonrasib, принимаемый перорально один раз в день, продемонстрировал статистически значимые и клинически значимые улучшения в безрецидивной выживаемости (PFS) и общей выживаемости (OS) по сравнению со стандартной химиотерапией, проводимой внутривенно. В общей популяции исследования Daraxonrasib продемонстрировал медиану OS 13.2 месяца против 6.7 месяца с химиотерапией, с коэффициентом риска 0.40. Daraxonrasib в целом хорошо переносился, с управляемым профилем безопасности и без новых сигналов о безопасности.

Что ждет Daraxonrasib

Компания отметила, что Daraxonrasib был отобран для пилотной программы Национального приоритетного ваучера Комиссара FDA, которая предназначена для ускорения разработки и рассмотрения терапий, соответствующих национальным приоритетам здоровья США. Revolution Medicines намеревается представить данные глобальным регуляторным органам, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, как часть будущей заявки на новое лекарство. Кроме того, компания ожидает представить данные на Ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в 2026 году. Акции RVMD торговались в диапазоне от $34.00 до $135.81 за последний год. Акции закрылись в пятницу по цене $96.43.

Для получения новостей о биотехнологических акциях посетите rttnews.com. Мнения и суждения, выраженные здесь, являются мнениями и суждениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод