Reviva сократила убыток на 23% во втором финансовом квартале.

Ключевые моменты

Чистый убыток (GAAP) сократился до 6,1 миллиона долларов в 2 квартале 2025 года, что на 22,8% лучше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, благодаря снижению расходов на исследования и разработки.

Выручка от продуктов не была заявлена; клиническая стадия компании и денежные средства в размере 10,4 миллиона долларов на 30 июня 2025 года вызывают опасения относительно ее финансовых ресурсов.

Все ключевые клинические данные по программе brilaroxazine завершены; подача NDA запланирована на 2 квартал 2026 года в ожидании обратной связи от FDA.

Reviva Pharmaceuticals (NASDAQ:RVPH), биотехнологическая компания на клинической стадии, специализирующаяся на лечении заболеваний центральной нервной системы и дыхательной системы, опубликовала результаты второго квартала 14 августа 2025 года. Основным событием стало завершение ключевых клинических исследований для ее ведущего кандидата в лекарственные препараты, brilaroxazine, что является значительной вехой на пути к подаче регуляторной заявки. Компания сообщила о чистом убытке в размере 6,1 миллиона долларов, или (0,12 доллара) на акцию (GAAP). Выручка осталась на уровне нуля, что соответствует ее прекоммерческому статусу. Операционные расходы снизились по сравнению с предыдущим годом. Период демонстрирует прогресс в клинической стратегии Reviva, однако ограниченный денежный запас и продолжающаяся необходимость во внешнем финансировании остаются актуальными.

Метрики

2 квартал 2025 года

Ожидание 2 квартала 2025 года

2 квартал 2024 года

Изменение по сравнению с прошлым годом

EPS (GAAP)

(0,12 доллара)

(0,12 доллара)

(0,26 доллара)

N/A

Выручка (GAAP)

0,0 долларов

0,0 долларов

0,0 долларов

—

Чистый убыток

6,1 миллиона долларов

7,9 миллиона долларов

22,8%

Расходы на исследования и разработки

3,7 миллиона долларов

5,6 миллиона долларов

33,9%

Денежные средства и денежные эквиваленты (на конец периода)

10,4 миллиона долларов

13,5 миллиона долларов (по состоянию на 31 декабря 2024 года)

(23,1%) (по сравнению с 31 декабря 2024 года)

Обзор компании и бизнес-ориентиры

Reviva Pharmaceuticals сосредоточена на разработке новых терапий для расстройств центральной нервной системы, с особым акцентом на шизофрению и связанные с ней состояния. Ее ведущий кандидат, brilaroxazine, является пероральным препаратом, который разрабатывается для лечения нескольких психиатрических и респираторных заболеваний, таких как шизофрения, биполярное расстройство и легочная гипертензия.

Недавно основные усилия были сосредоточены на продвижении brilaroxazine через клинические испытания на поздних стадиях и подготовке к регуляторной подаче. Успех компании зависит от демонстрации клинических преимуществ brilaroxazine, получения патентов для защиты своих инноваций и финансирования продолжающихся исследований. Другими ключевыми факторами являются продвижение второго кандидата в лекарственные препараты, RP1208, и формирование партнерств по коммерциализации.

Основные моменты квартала: Финансовые результаты и клинические разработки

Reviva сообщила о чистом убытке GAAP в размере 6,1 миллиона долларов по сравнению с 7,9 миллиона долларов в аналогичном периоде прошлого года. Операционные расходы (GAAP) снизились до 6,1 миллиона долларов, расходы на исследования и разработки (GAAP) уменьшились на 33,3% по сравнению с предыдущим годом. Это сокращение произошло после завершения Reviva основных клинических работ, необходимых для предстоящей регуляторной подачи.

Компания не получила никакой выручки, что типично для биотехнологического бизнеса до запуска продуктов. Тем временем, денежный остаток на конец периода (GAAP) составил 10,4 миллиона долларов, снизившись с 13,5 миллиона долларов на 31 декабря 2024 года. Это сжигание наличности продолжает указывать на ограниченное финансирование — менее двух кварталов операционного времени вероятно при текущем уровне расходов, основываясь на наличных и денежных эквивалентах примерно в 10,4 миллиона долларов и чистом убытке примерно в 6,1 миллиона долларов, что делает необходимым будущее финансирование для продолжающихся работ по разработке.

Наиболее заметным операционным прогрессом стало завершение всех ключевых клинических исследований, поддерживающих потенциальное заявление на новый лекарственный препарат (NDA) для brilaroxazine при шизофрении, ожидая обратной связи от FDA о том, будут ли требоваться дополнительные испытания. Компания завершила свое открытое расширенное исследование (OLE), которое отслеживало результаты пациентов в течение одного года. В этом исследовании шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS), инструмент, используемый для измерения симптомов шизофрении, показала улучшение за один год в открытом расширенном исследовании (OLE): общий балл снизился на 18,1 балла, положительные симптомы на 5,0, а отрицательные симптомы на 4,4. В исследовании приняли участие 446 пациентов, и был зафиксирован уровень прекращения участия в 35% после одного года в OLE исследовании brilaroxazine для шизофрении.

Reviva привлекла 10,0 миллионов долларов валового дохода через публичное размещение акций в 2 квартале 2025 года. Однако это привело к увеличению размытости для акционеров, так как количество акций в обращении возросло до 68,0 миллионов на 30 июня 2025 года, по сравнению с 46,6 миллиона на 31 декабря 2024 года. Общий капитал акционеров (GAAP) стал отрицательным, составив (0,46 миллиона долларов) на 2 квартал 2025 года, что подчеркивает риск для баланса и потенциальные проблемы с соблюдением требований Nasdaq в будущем.

Хотя компания продолжает упоминать инициативы в области интеллектуальной собственности и видит потенциал для патентной защиты до 2045 года и далее, она предоставила немного конкретной информации о новых подачах или сроках эксклюзивности в этот период, хотя руководство подтвердило свое намерение искать коммерческих партнеров по мере продвижения регуляторного процесса. Портфель также расширился, с планом подачи заявки на новое исследование препарата (IND) для новой формы brilaroxazine при псориазе к середине 2026 года.

Смотрим вперед: Финансовый прогноз и ключевые события

Руководство не предоставило официального финансового прогноза на текущий год или предстоящие кварталы. Ожидаемая встреча по завершению 3 фазы с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США запланирована на последний квартал 2025 года. Если результат будет положительным, Reviva планирует подать NDA для brilaroxazine во 2 квартале 2026 года. Существует риск того, что FDA может запросить дополнительные клинические испытания на поздних стадиях, что может дополнительно задержать регуляторную подачу. Компания подтвердила свое намерение использовать текущий пакет данных, исключая запланированное исследование 3 фазы RECOVER-2, для своей подачи NDA, с потенциальным NDA, запланированным на 2 квартал 2026 года, но признала, что регуляторный путь может измениться, если агентство потребует больше клинических данных.

В этом релизе не было объявлено о других значительных событиях или изменениях в дивидендной политике. RVPH в настоящее время не выплачивает дивиденды. Инвесторы должны продолжать следить за денежными резервами Reviva, прогрессом по регуляторным вехам, обратной связью от FDA и любыми событиями, связанными с бизнес-партнерствами или коммерческими планами для brilaroxazine.

Выручка и чистый доход представлены по общепринятым американским стандартам бухгалтерского учета (GAAP), если не указано иное.

Куда инвестировать 1 000 долларов прямо сейчас

Когда наша команда аналитиков имеет совет по акциям, стоит его послушать. В конце концов, общий средний доход Stock Advisor составляет 1 062%* — это превосходство по сравнению с 185% для S&P 500.

Они только что раскрыли, что, по их мнению, 10 лучших акций для инвесторов, которые стоит покупать прямо сейчас, доступны, когда вы присоединяетесь к Stock Advisor.

*Возвраты Stock Advisor по состоянию на 13 августа 2025 года

JesterAI — это Foolish AI, основанный на различных моделях крупных языков (LLMs) и собственных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, проверяются нашей редакционной командой, и The Motley Fool несет конечную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями и поэтому не имеет позиций в каких-либо упомянутых акциях. The Motley Fool не имеет позиции в каких-либо упомянутых акциях. У Motley Fool есть политика раскрытия информации.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод