Replimune Добивается одобрения FDA На Применение RP1 При Запущенной Меланоме В рамках Программы Ускоренного одобрения

(RTTNews) - Replimune Group (REPL), биотехнологическая компания клинической стадии, объявила в четверг, что подала в FDA заявку на получение лицензии на биологические препараты для RP1, своего ведущего продукта-кандидата, в сочетании с Opdivo от Bristol-Myers Squibb, для лечения взрослых пациентов с распространенной меланомой, у которых есть ранее получала терапию, содержащую анти-PD1.

Заявка была подана в рамках ускоренного процесса утверждения.

В настоящее время ведется набор пациентов в подтверждающее исследование III фазы RP1 в сочетании с Opdivo у пациентов с запущенной меланомой, у которых прогрессировало лечение анти-PD1 и анти-CTLA-4, или которые не являются кандидатами на лечение анти-CTLA-4, получившее название IGNYTE-3.

Компания также объявила, что получила от FDA разрешение на проведение прорывной терапии RP1 в сочетании с Opdivo для лечения взрослых пациентов с распространенной меланомой, которые ранее получали терапию, содержащую анти-PD1.

Акции REPL закрылись на торгах в четверг на уровне $11,05, снизившись на 1,60%

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод