Regeneron (REGN) сообщает о положительных данных по кандидату в онкологи

Regeneron Pharmaceuticals, Inc., REGN объявила о новых положительных результатах продолжающегося исследования I/II фазы по кандидату REGN7075.

В первом открытом исследовании фазы I/II на людях оценивался REGN7075 в комбинации с онкологическим препаратом Либтайо (джемиплимаб). В настоящее время в исследование включаются пациенты с метастазирующими и местнораспространенными солидными опухолями, которые исчерпали стандартные методы лечения.

Исследование включает в себя период увеличения дозы на I фазе и период увеличения дозы на II фазе. Сначала пациенты получают еженедельную начальную дозу REGN7075 в качестве монотерапии в течение трех недель, чтобы оценить его безопасность и эффективность только на этапе I - увеличения дозы. За этим следует лечение комбинированной терапией, при которой Либтайо вводят один раз в три недели, а REGN7075 - либо каждую неделю, либо каждые три недели.

Данные, полученные в ходе исследования, посвященного увеличению дозы, показали, что исследуемая комбинация приводила к противоопухолевым эффектам у пациентов с микросателлитно-стабильным колоректальным раком (MSS CRC). Среди 94 пациентов, получавших лечение на момент публикации данных, у 65% (n=61) был MSS CRC, из которых 51 пациент с MSS CRC получал лечение в активной дозе.

Результаты эффективности среди этих 51 пациента показали, что общий ответ составил 6% (n=3), а контроль над заболеванием - 29% (n=15). Это включало один полный ответ (CR), два частичных ответа (PR) и 12 пациентов со стабильным течением заболевания.

У подгруппы из 15 пациентов без метастазов в печень наблюдался показатель ORR на уровне 20% и DCR на уровне 80%. На момент отсечения данных у трех пациентов было стабильное течение заболевания, и у одного пациента из подгруппы из 36 пациентов с метастазами в печень был достигнут PR после отсечения данных.

Комбинация REGN7075 и Libtayo показала приемлемый профиль безопасности, который был оценен у 84 пациентов с различными типами солидных опухолей при применении различных доз REGN7075. Максимальная переносимая доза не была достигнута. Нежелательные явления любой степени тяжести, связанные с лечением, наблюдались у 98% пациентов.

В настоящее время продолжается исследование, направленное на повышение дозы при различных типах солидных опухолей, включая немелкоклеточный рак легких, колоректальный рак, рак головы и шеи и другие типы опухолей. Кроме того, было начато расширение когорт для лечения нескольких типов опухолей.

Эти результаты будут представлены во время устной сессии на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в Чикаго в 2024 году.

Либтайо - это полностью человеческое моноклональное антитело, назначаемое некоторым пациентам с распространенной базально-клеточной карциномой, распространенным плоскоклеточным раком кожи с

Источник nasdaq.com, автоматический перевод