Regeneron и Sanofi получили положительное мнение CHMP по поводу Dupixent для лечения детской хронической крапивницы.
(RTTNews) - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) и Sanofi SA (SNY) в пятницу сообщили, что Комитет по медицинским продуктам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) вынес положительное мнение по препарату Dupixent для лечения хронической спонтанной крапивницы (CSU) у детей в возрасте от 2 до 11 лет.
CSU - это хроническое воспалительное заболевание кожи, частично вызванное воспалением типа 2.
Рекомендация основана на данных из клинической программы LIBERTY-CUPID, включая два испытания 3 фазы, Исследование A и Исследование C, в которых участвовали дети в возрасте от 6 до 11 лет, а также одноармное испытание 3 фазы CUPIDKids у детей в возрасте от 2 до 11 лет.
Dupixent уже одобрен для лечения CSU у некоторых взрослых и подростков в нескольких юрисдикциях, включая Соединенные Штаты, Европейский Союз и Японию. В США терапия находится на рассмотрении для определенных детей в возрасте от 2 до 11 лет, решение ожидается к апрелю 2026 года.
В четверг акции Regeneron закрылись на уровне $770.79, снизившись на 1.72%, в то время как акции Sanofi выросли на 1.6% до $48.35.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод