Regeneron и Sanofi получили одобрение ЕС на расширение использования Dupixent у маленьких детей с CSU.

(RTTNews) - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) и Sanofi SA (SNY) в понедельник сообщили, что Европейская комиссия одобрила Dupixent для лечения умеренной и тяжелой хронической спонтанной крапивницы (CSU) у детей в возрасте от 2 до 11 лет, у которых наблюдается недостаточный ответ на антигистамины первого поколения и которые ранее не получали терапию анти-иммуноглобулином Е.

Это решение расширяет существующее одобрение препарата в ЕС, которое ранее распространялось на взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с CSU, хроническим воспалительным заболеванием кожи, проявляющимся рецидивирующими высыпаниями и интенсивным зудом.

Одобрение основано на данных клинической программы LIBERTY-CUPID, включая результаты эффективности из двух клинических исследований III фазы у взрослых, а также фармакокинетические, безопасность и данные эффективности из клинического испытания CUPIDKids III фазы у детей.

Результаты показали, что Dupixent значительно уменьшил общую активность крапивницы, измеряющую как зуд, так и высыпания, а также степень тяжести отдельных симптомов по сравнению с плацебо на 24 неделе. Лечение также увеличило долю пациентов, достигнувших хорошего контроля заболевания и полного ответа по сравнению с плацебо.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод