Расширение марки Breyanzi повысит продажи клеточной терапии CAR T компании BMY?

Bristol Myers Squibb BMY недавно получила одобрение FDA на расширение показаний для Breyanzi (лисокабтагена маратлюцела) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) лимфомой маргинальной зоны (MZL), которые получали как минимум две предыдущие линии системной терапии.

Breyanzi является CAR T-клеточной терапией, направленной на CD19, которая уже одобрена в Соединенных Штатах для лечения рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной лимфомы B (LBCL) после как минимум одной предыдущей линии терапии. Терапия также получила ускоренное одобрение для лечения R/R хронического лимфолейкоза или малоклеточной лимфомы после как минимум двух предыдущих линий терапии, а также R/R фолликулярной лимфомы (FL) после двух или более предыдущих линий системной терапии. Она одобрена для лечения рецидивирующей или рефрактерной лимфомы мантийных клеток (MCL) после как минимум двух предыдущих линий системной терапии.

Новое одобрение FDA делает Breyanzi единственной CAR T-клеточной терапией, одобренной FDA для пяти типов рака.

Breyanzi также недавно получил одобрение в ЕС для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной MCL после как минимум двух линий системной терапии, включая ингибитор тирозинкиназы Брутона. Это одобрение от Европейской комиссии стало четвертым одобрением для Breyanzi в Европе.

Продажи Breyanzi взлетели на 100% до 966 миллионов долларов в первые девять месяцев 2025 года. Продажи в Соединенных Штатах подпитываются сильным ростом в области крупноклеточной лимфомы B и расширением новых показаний, одобренных в прошлом году. За пределами Соединенных Штатов продажи поддерживаются устойчивым высоким спросом на существующих рынках, а также дополнительным спросом на новых запущенных рынках.

Мы отмечаем, что BMY в настоящее время рассчитывает на расширение показаний одобренных препаратов и одобрение новых препаратов для стабилизации своей базы доходов, поскольку ее устаревшие препараты (Revlimid, Pomalyst, Sprycel и Abraxane) сталкиваются с конкуренцией со стороны дженериков.

BMY сталкивается с конкуренцией в области CAR T-клеточной терапии

Breyanzi сталкивается с конкуренцией со стороны Yescarta компании Gilead Sciences GILD для своих одобренных показаний.

Yescarta от Gilead — это CD19-ориентированная генетически модифицированная аутологичная Т-клеточная иммунотерапия, назначенная для лечения взрослых пациентов с LBCL, которые являются рефрактерными к первой линии химиоиммунотерапии или рецидивируют в течение 12 месяцев после первой линии химиоиммунотерапии. Она также одобрена для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной LBCL после двух или более линий системной терапии, включая диффузную крупноклеточную лимфому B (DLBCL) не уточненного типа, первичную медиастинальную крупноклеточную лимфому B, высокодифференцированную крупноклеточную лимфому B и DLBCL, возникшую из FL.

GILD также имеет другую CAR T-клеточную терапию в своем портфеле, Tecartus.

Еще одной одобренной CAR T-терапией является Kymriah от Novartis NVS, которая одобрена для острого лимфобластного лейкоза, который либо рецидивирует, либо рефрактерен. Она также используется у пациентов с LBCL или FL, двумя типами неходжкинской лимфомы, которые рецидивировали или являются рефрактерными после как минимум двух других видов лечения. Kymriah от NVS зафиксировал продажи в размере 296 миллионов долларов в первые девять месяцев 2025 года, что на 12% меньше.

NVS также разрабатывает другую CAR T-клеточную терапию, YTB323, для LBCL.

Ценовая динамика, оценка и прогнозы BMY

Акции Bristol Myers потеряли 8,2% с начала года, в то время как рост отрасли составил 19,9%.

С точки зрения оценки, BMY торгуется с дисконтом по сравнению с отраслью крупных фармацевтических компаний. Исходя из коэффициента цена/прибыль, акции BMY в настоящее время торгуются по 8,63x прогнозируемым доходам, что ниже среднего значения 8,39x и 16,95x для отрасли крупных фармацевтических компаний.

Консенсус-прогноз Zacks по прибыли на акцию за 2025 год за последние 60 дней увеличился, тогда как прогноз по прибыли на акцию за 2026 год снизился.

В настоящее время BMY имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.

Акции в области квантовых вычислений готовы к росту

Искусственный интеллект уже изменил инвестиционный ландшафт, а его слияние с квантовыми вычислениями может привести к самым значительным возможностям создания богатства нашего времени.

Сегодня у вас есть шанс позиционировать свой портфель на переднем крае этой технологической революции. В нашем срочном специальном отчете «За пределами ИИ: Квантовый скачок в вычислительной мощности» вы узнаете о малоизвестных акциях, которые, по нашему мнению, выиграют в гонке квантовых вычислений и принесут огромные прибыли ранним инвесторам.

Получите отчет бесплатно прямо сейчас >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод