Rapt FLX475 проявляет противоопухолевую активность при запущенном раке легких в исследовании фазы 1/2
Rapt Therapeutics (NASDAQ: RAPT) представила данные продолжающегося исследования 1/2 фазы FLX475 в качестве монотерапии и в комбинации с Merck' (MRK) Keytruda (пембролизумаб) у пациентов с запущенным раком на конгрессе ESMO IO.
Компания сообщила, что данные показали подтвержденный общий показатель ответа в 31% (4/13 пациента) на 1-й стадии расширенной группы пациентов 2-й фазы с немелкоклеточным раком легкого, не зависящим от контрольной точки (НМРЛ), включая два ответа, которые продолжаются более одного года.
Десять из 13 пациентов ранее получали 1-3 или более предшествующих методов лечения прогрессирующего заболевания.
Из 13 пациентов, получавших FLX475 в дозе 100 мг один раз в день и стандартную схему приема Кейтруды, у восьми пациентов были PD-L1-положительные опухоли (TPS ≥1%), в том числе у двух с высоким уровнем PD-L1-опухолей (TPS ≥50%), у четырех пациентов были PD-L1-отрицательные опухоли (TPS <1%) и статус PD-L1 у одного пациента был неизвестен.
Подтвержденная частота ответа при PD-L1-положительных опухолях составила 38% (3/8 пациентов), а при PD-L1-отрицательных опухолях - 25% (1/4 пациентов), добавила компания.
По данным компании, в отдельной расширенной когорте фазы 2 из шести пациентов с EBV + NK / T-клеточной лимфомой, получавших монотерапию FLX475, было четыре ответа: два длительных полных метаболических ответа (CMR), один неподтвержденный CMR и один неподтвержденный частичный метаболический ответ.
Rapt отметил, что профиль безопасности для FLX475 был благоприятным, что согласуется с тем, что ранее наблюдалось у здоровых людей. При комбинированной терапии не наблюдалось увеличения тяжести или частоты нежелательных явлений по сравнению с монотерапией FLX475 или Кейтрудой.
"Эти данные дополнительно подтверждают противоопухолевую активность FLX475 с четкой демонстрацией в качестве монотерапии и обнадеживающей активностью в комбинированном режиме с ингибированием контрольных точек", - сказал президент и исполнительный директор Rapt Брайан Вонг.
Источник seekingalpha.com, автоматический перевод