R289 компании Rigel демонстрирует многообещающую независимость от трансфузий RBC в клиническом испытании 1b у пациентов с низким риском MDS.

(RTTNews) - Rigel Pharmaceuticals, Inc. (RIGL), биотехнологическая компания на коммерческой стадии, сосредоточенная на гематоонкологических заболеваниях и раке, объявила об обнадеживающих обновленных данных из своего продолжающегося клинического исследования фазы 1b препарата R289 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (R/R) миелодиспластическим синдромом низкого риска в воскресенье.

Миелодиспластический синдром (MDS) - это группа заболеваний, вызванных плохо сформированными или дисфункциональными кровяными клетками, что приводит к различным осложнениям со здоровьем. Пациенты с миелодиспластическим синдромом часто испытывают анемию и тромбоцитопению, что требует длительных периодов трансфузий эритроцитов или тромбоцитов для управления этими симптомами.

Клиническое исследование фазы 1b препарата R289 включает две части - эскалацию дозы и расширение дозы.

Запись в часть исследования по эскалации дозы была завершена в этом июле.

Согласно обновленным данным из исследования, объявленным вчера, R289 продолжает в целом хорошо переноситься, и при дозах 500 мг или выше, принимаемых один раз в день (QD), была отмечена предварительная эффективность у пожилых пациентов с низким риском MDS, которые были сильно предварительно обработаны.

Независимость от трансфузий эритроцитов (RBC-TI) была достигнута у 33% (6/18) оцененных пациентов, зависимых от трансфузий, получающих R289 в дозах 500 мг или более один раз в день (QD), включая 40% (2 из 5) из тех, кто получал дозу 500 мг дважды в день.

Данные были представлены на устной сессии на 67-й ежегодной встрече и выставке Американского общества гематологии (ASH), которая состоится 7 декабря 2025 года.

Первый пациент в части исследования по расширению дозы клинического исследования фазы 1b препарата R289 был дозирован в этом октябре. Ожидается, что до 40 пациентов будут рандомизированы на дозу 500 мг один раз или дважды в день, чтобы определить рекомендованную дозу фазы 2 для будущих клинических испытаний.

Rigel с нетерпением ждет завершения фазы расширения дозы исследования и рассчитывает выбрать рекомендованную дозу фазы 2 для будущих клинических исследований во второй половине 2026 года.

В пятницу акции RIGL закрылись с повышением на 3,25% и составили $48,92.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод