Quanterix подала заявку в FDA на 510(k) для многокомпонентного анализа крови на болезнь Альцгеймера.

(RTTNews) - Quanterix Corporation (QTRX) во вторник сообщила, что подала уведомление о предварительном рынке 510(k) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для многоанализного алгоритмического теста на кровь для обнаружения болезни Альцгеймера (AD). Тест предназначен для помощи в определении того, имеют ли пациенты с проблемами памяти или мышления амилоидные бляшки в мозге, ключевой признак болезни Альцгеймера, используя простой образец крови. Quanterix заявила, что он предоставляет более комплексную оценку биологических факторов болезни Альцгеймера, чем традиционные одноанализные тесты. Многоанализный тест ранее получил статус Прорывного устройства от FDA. Акции Quanterix выросли на 2,5%, закрывшись на уровне $6,50 в понедельник. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод