QGEN закупает у FDA Nod для второй желудочно-кишечной панели QIAstat-Dx
QIAGEN N.V. Компания QGEN получила разрешение FDA на использование своей желудочно-кишечной панели QIAstat-Dx 2 Mini B для клинического применения, расширяя свой портфель исследований на синдромы в Соединенных Штатах. Это уже второй случай получения компанией разрешения FDA на использование панели QIAstat-Dx в 2025 году, основанный на получении разрешения на использование пяти панелей в системе QIAstat-Dx за последние 10 месяцев.
Благодаря новейшей разработке QIAGEN теперь имеет нормативные разрешения на три мини-панели для выявления заболеваний органов дыхания и желудочно-кишечного тракта. Эти панели предназначены для быстрого и обоснованного принятия решений о лечении в амбулаторных условиях.
Вероятная тенденция на рынке QGEN в связи с новостями
После вчерашнего объявления акции QIAGEN подскочили на 3,4%, завершив сессию на отметке $39,88. Нидерландская компания первой предлагает комплексные и целевые панели для диагностики желудочно-кишечных синдромов, позволяющие лабораториям адаптировать тестирование к их конкретным требованиям. Панели отвечают различным диагностическим потребностям как стационарной, так и амбулаторной помощи, одновременно удовлетворяя растущий спрос на гибкие варианты тестирования, которые могут решить проблемы с возмещением расходов на медицинское обслуживание. В результате мы ожидаем, что новый нормативный акт положительно повлияет на отношение рынка к акциям QGEN.
Рыночная капитализация QIAGEN составляет $8,55 млрд. Доходность компании, составляющая 5,8%, выгодно отличается от среднего показателя по отрасли, составляющего -32,8%. По итогам четырех кварталов компания продемонстрировала неожиданный рост средней прибыли на 3,6%.
Важность новой панели управления QGEN и планы расширения на будущее
Недавно утвержденная комиссия занимается исключительно бактериальными инфекциями, включая кампилобактерию, сальмонеллу, кишечную палочку, продуцирующую шига-подобные токсины (STEC), шигеллу и иерсинию энтероколит, которые признаны Американским обществом инфекционных заболеваний (IDSA) ведущими причинами желудочно-кишечных заболеваний. Он дополняет исследование QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V (бактериальное и вирусное), которое охватывает кампилобактерии, сальмонеллы, STEC, продуцирующие шига-подобные токсины, шигеллы и норовирусы.
Источник изображения: Zacks Investment Research.
Желудочно-кишечная панель QIAstat-Dx 2 Mini B использует технологию ПЦР в реальном времени в системе QIAstat-Dx компании QIAstat, обеспечивая получение результатов примерно за один час и менее чем за одну минуту практического использования. Значения порога цикла (Ct) и кривые амплификации предоставляют лабораториям дополнительную информацию о сопутствующих инфекциях и мгновенно отображаются на сенсорном экране прибора без необходимости использования дополнительного программного обеспечения.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод