Protagonist и Takeda представили данные о Rusfertide за 52 недели при полицитемии Vera.

(RTTNews) - Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) и Takeda (TAK) объявили о новых данных за 52 недели из ключевого исследования Phase 3 VERIFY с использованием русфертида у пациентов с полицитемией vera (PV). Данные, представленные на 67-й ежегодной встрече и выставке Американского общества гематологии (ASH), подчеркивают устойчивую эффективность и безопасность русфертида, при этом 61,9% пациентов, получавших непрерывное лечение, поддерживали отсутствие права на флеботомию с исходного уровня до 52-й недели. Новые сигналы безопасности не были выявлены.

Эти долгосрочные результаты дополняют первичный анализ за 32 недели, который достиг своей первичной конечной точки эффективности и всех четырех ключевых вторичных конечных точек. Пациенты, которые перешли с плацебо на русфертид на 32-й неделе, достигли сопоставимых результатов с теми, кто изначально был рандомизирован на русфертид, при этом 77,9% достигли отсутствия права на флеботомию между 40-й и 52-й неделями.

Дополнительные результаты из совместных долгосрочных исследований REVIVE и THRIVE продемонстрировали 13-кратное снижение годовой частоты флеботомий с исходного уровня за четыре года, подчеркивая стойкое преимущество русфертида в управлении PV.

Достижение и поддержание уровней гематокрита (HCT) ниже 45% является основной целью лечения PV для снижения тромбообразовательного риска и облегчения симптомов. Многие пациенты остаются зависимыми от флеботомии, несмотря на текущие стандартные методы лечения. Исследование VERIFY было разработано для оценки способности русфертида удовлетворить эту неудовлетворенную потребность, и данные за 52 недели подтверждают его потенциальную роль в качестве нового дополнения к стандартному лечению PV.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод