ProKidney ожидает результаты ключевого клинического испытания фазы 3 PROACT 1 для Rilparencel во втором квартале 2027 года.

(RTTNews) - ProKidney Corp. (PROK), клиническая компания в области клеточной терапии, сосредоточенная на хронической болезни почек (CKD), представила финансовые результаты за полный 2025 год и отметила бизнес-успехи своего ведущего кандидата на клинические испытания, Rilparencel (REACT).

За полный 2025 год чистые убытки, относящиеся к неконтролирующему участию, сократились до 82,63 миллиона долларов по сравнению с 102,15 миллиона долларов в аналогичном периоде прошлого года.

Чистые убытки до неконтролирующего участия уменьшились до 151,61 миллиона долларов с 163,34 миллиона долларов в предыдущем году.

По состоянию на 31 декабря, денежные средства и их эквиваленты составили 270 миллионов долларов по сравнению с 358,3 миллиона долларов в предыдущем году. Компания ожидает, что этого хватит для финансирования операционных расходов и капитальных затрат до середины 2027 года.

ProKidney разрабатывает Rilparencel, запатентованную аутологичную клеточную терапию, которая оценивается в ходе текущего клинического исследования Фазы 3 REGEN-006 (PROACT 1) на предмет ее способности сохранять функцию почек у пациентов с поздней стадией CKD и диабетом 2 типа.

Смотрючи в будущее, компания предоставила следующие ожидаемые этапы для Rilparencel:

- Ожидает завершить набор около 360 пациентов для анализа эффективности ускоренного одобрения в рамках Фазы 3 PROACT 1 к середине 2026 года.

- Планирует завершить полный набор около 470 пациентов для подтверждающего анализа времени до события в рамках Фазы 3 PROACT 1 во второй половине 2026 года.

- Планирует получение результатов по суррогатной конечной точке (наклон eGFR) для ускоренного одобрения в рамках Фазы 3 PROACT 1 во втором квартале 2027 года.

- Планирует подачу заявки на BLA для Rilparencel в четвертом квартале 2027 года.

- Если все пройдет успешно, компания планирует получение одобрения BLA и коммерческий запуск Rilparencel во второй половине 2028 года.

- Ожидает получение результатов по подтверждающей конечной точке Фазы 3 PROACT 1 для полного одобрения во второй половине 2029 года.

CKD - это прогрессирующее заболевание, характеризующееся постепенным снижением функции почек, которое в конечном итоге может привести к терминальной болезни почек (ESKD), требующей диализа или трансплантации.

ProKidney оценивает, что в США более 1 миллиона человек с CKD 3b/4 и диабетом ищут лучшие терапевтические варианты для предотвращения или задержки необходимости в диализе.

PROK торговался в диапазоне от 0,46 до 7,13 долларов в прошлом году. Акции закрылись в среду на уровне 2,08 долларов, упав на 2,35%.

На внебиржевом рынке PROK упал на 1,92% до 2,04 долларов.

Для получения дополнительных новостей о биотехнологических акциях посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод