Продукт Allogene ALLO-329 Получил три ускоренных определения FDA

(RTTNews) - Биотехнологическая компания Allogene Therapeutics, Inc. (ALLO), находящаяся на клинической стадии, объявила в понедельник, что ALLO-329, аллогенный карцинома с двойной мишенью для CD19/CD70, получил три ускоренных назначения (FTD) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения взрослые пациенты с волчанкой, миозитом и склеродермией

. "Получение этих обозначений для ALLO-329 подчеркивает универсальность и перспективность этого аллогенного CAR-T нового поколения для исследования в области аутоиммунного лечения", - сказал Закари Робертс, доктор медицинских наук, вице-президент по исследованиям и разработкам и главный медицинский директор. из аллогена. - Используя наш обширный опыт, мы разработали этот готовый CAR T специально для лечения аутоиммунных заболеваний, уделяя приоритетное внимание как масштабируемости, так и снижению или устранению лимфодепенции - ключевого барьера в этой популяции пациентов".

Компания планирует начать исследование 1-й фазы RESOLUTION basket в середине 2025 года. Исследование предназначено для оценки безопасности и предварительной эффективности ALLO-329 у пациентов с СКВ, ВИМ и ССК.

Этот инновационный проект исследования, в котором используется клинически подтвержденная технология Dagger для стимулирования роста CAR-Т-клеток и предотвращения их отторжения, включает в себя два различных метода лимфодеплетации: в одном случае используется только циклофосфамид, который используется ревматологами, а в другом - полностью устраняется лимфодеплетация.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод