Продажи Tivic Health упали на 39 процентов.

Ключевые моменты

Выручка (GAAP) сократилась на 38,6% до $86,000 во втором квартале 2025 года по сравнению с $140,000 во втором квартале 2024 года, что было вызвано снижением продаж устройства ClearUP и уменьшением расходов на рекламу.

Компания показала чистый убыток в размере $1,9 миллиона за второй квартал 2025 года (GAAP), в основном из-за увеличенных инвестиций в биофармацевтические программы.

Руководство подтвердило планируемый выход из бизнеса ClearUP к концу года с полным стратегическим переходом на биофармацевтики поздних стадий и платформы устройств.

Tivic Health Systems (NASDAQ:TIVC), компания, специализирующаяся на healthtech и разработке биофармацевтических продуктов, опубликовала свои финансовые результаты за квартал, завершившийся 30 июня 2025 года, 14 августа 2025 года. Выручка (GAAP) за второй квартал 2025 года составила $86,000, что на 38,6% меньше по сравнению с $140,000 во втором квартале 2024 года, с чистым убытком в размере $1,9 миллиона (GAAP). Эти результаты были представлены без прогнозов аналитиков для прямого сравнения. Квартал подчеркнул сокращение продаж в сегменте устаревших устройств ClearUP наряду с увеличением расходов на исследования и разработки, связанных с новыми иммунотерапевтическими и биоэлектронными программами. Общая оценка руководства указывала на сложный переходный квартал, вызванный снижением внимания к устаревшей линейке устройств и увеличением инвестиций в разработку препаратов поздних стадий.

Метрики

Второй квартал 2025 года

Второй квартал 2024 года

Изменение по сравнению с прошлым годом

EPS (GAAP)

$(2.19)

$(5.37)

59.2%

Выручка

$86,000

$140,000

-38.6%

Валовая прибыль

$54,000

$30,000

80.0%

Операционные расходы

$2,000,000

$1,296,000

54.3%

Чистый убыток

$(1,931,000)

$(1,266,000)

-52.6%

Обзор бизнеса и стратегическое направление

Tivic Health Systems предоставляет технологические решения для лечения расстройств, связанных с дисфункцией иммунной системы. Бизнес начался с ClearUP, ручного биоэлектронного устройства, одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), разработанного для безрецептурного облегчения синусной боли и заложенности. Его недавняя трансформация сосредоточена на создании линейки биофармацевтических препаратов и неинвазивных медицинских устройств, направленных на более сложные проблемы со здоровьем. Новые приоритеты компании включают иммунотерапии поздних стадий, такие как агонист Toll-like receptor 5 (TLR5) Entolimod, и современные устройства нейромодуляции для регулирования функций иммунной и нервной систем.

За последний год Tivic резко сместила свои приоритеты. Она отказывается от маркетинга потребительских товаров и инвестирует ресурсы в исследования медицинских устройств, коммерциализацию препаратов и готовность к производству. Наиболее важные факторы успеха теперь зависят от продвижения Entolimod к регуляторным и коммерческим этапам, защиты и расширения своей интеллектуальной собственности, а также поддержания достаточного капитала для продолжающейся деятельности по разработке.

Основные моменты квартала и заметные события

Квартал был отмечен резким сокращением доходов от устаревших устройств и выполнением критически важных шагов в бизнес-переходе компании. Продажи устройства ClearUP упали, так как компания намеренно сократила расходы на рекламу и коммерческое внимание, что, по словам руководства, было необходимо для освобождения ресурсов для биофармацевтических амбиций. Tivic подтвердила свой план выйти из бизнеса ClearUP к концу 2025 года, фактически завершив получение регулярной выручки от этой продуктовой линейки в краткосрочной перспективе. Этот переход соответствует более ранним указаниям о том, что совет и руководство будут направлять инвестиции от продаж напрямую потребителям к высокопотенциальным программам в своей новой линейке.

Валовая прибыль (GAAP) увеличилась до $54,000. Валовая прибыль за три месяца, завершившиеся 30 июня 2025 года, составила $54,000, что на 80% больше по сравнению с $30,000 за тот же период в 2024 году, несмотря на более резкое снижение выручки, что отражает заметное улучшение валовой маржи за шесть месяцев, завершившихся 30 июня 2025 года. Руководство присвоило это расширение маржи сокращению расходов на поддержку и выполнение продукции. Операционные расходы увеличились до $2.0 миллиона, что на 53.8% больше по сравнению с $1.3 миллиона во втором квартале 2024 года. Увеличение операционных расходов было в основном связано с добавлением биофармацевтических программ в феврале 2025 года, которые составили более $655,000 за квартал, с дополнительными увеличениями в продажах и маркетинге, а также общими и административными расходами.

Tivic сделала значительный прогресс в продвижении своих новых стратегических приоритетов в течение квартала. Ключевые моменты включают завершение всех исследовательских визитов для оптимизации своего устройства для неинвазивной стимуляции блуждающего нерва шейки матки (ncVNS). Компания ожидает объявления клинических результатов летом, что будет основополагающим шагом для этой биоэлектронной технологии. В области биофармацевтики Tivic расширила свою лицензию на Entolimod, охватывающую как острый радиационный синдром (ARS), так и нейтропению, и заключила соглашение о производстве, чтобы подготовить путь для подачи заявки на лицензию биологических препаратов (BLA) в FDA. Важно отметить, что руководство заявило: Мы быстро начали продвигать Entolimod по пути его коммерциализации. Для ясности, клинические испытания фазы 3 уже завершены в соответствии с правилами животного пути FDA.

Период также стал свидетелем дальнейшего формирования капитала. Tivic привлекла $1.4 миллиона в двух траншах привилегированных акций в рамках инвестиционного фонда объемом $8.4 миллиона и учредила кредитную линию акций на сумму $25 миллионов. Около $7.0 миллиона остается доступным через эти соглашения о финансировании, которые должны поддержать валидацию производства для Entolimod. Денежные средства и эквиваленты на 30 июня 2025 года составили $1.2 миллиона, снизившись с $2.0 миллиона (GAAP) на 31 декабря 2024 года, без долгов на балансе. После второго квартала 2025 года компания привлекла дополнительные $0.9 миллиона. Хотя новое финансирование имеет значительное значение для краткосрочных операций, компания признала, что продолжающиеся потребности в капитале, вероятно, будут, учитывая потребности в ресурсах для разработки препаратов и устройств поздних стадий.

Организационно трансформация Tivic приняла форму, когда компания добавила специалистов по регуляторным, клиническим и бизнес-развитию для поддержки нового направления. Назначение Лизы Вулф на должность финансового директора после девяти месяцев в качестве временного руководителя стало еще одним шагом в укреплении исполнительного руководства в период быстрого изменения. Акционеры одобрили несколько мер на ежегодном собрании для содействия переходу компании на иммунотерапевтики и укрепления поддержки стратегической переориентации.

Смотрим в будущее: Прогнозы и ключевые моменты для наблюдения

Руководство не выпустило числовых финансовых прогнозов на будущие кварталы или полный год. Вместо этого руководство сосредоточило внимание на ожидаемом прогрессе в валидации производства Entolimod и значении завершения клинических данных для устройства ncVNS. Компания выделила качественные вехи, включая завершение регуляторных шагов для Entolimod, возможные подачи заявок в FDA и обзор результатов исследований из своего биоэлектронного портфеля в предстоящих кварталах.

Инвесторы должны следить за способностью Tivic привлекать дополнительный капитал и достигать значительных вех проекта. Поскольку текущий портфель продуктов в области здоровья и потребительских устройств выводится из обращения, будущие результаты будут полностью зависеть от прогресса в её программах разработки препаратов и продвинутых устройств. В настоящее время дивиденды не выплачиваются. TIVC в настоящее время не выплачивает дивиденды.

Выручка и чистый доход представлены с использованием общепринятых американских принципов бухгалтерского учета (GAAP), если не указано иное.

Куда инвестировать $1,000 прямо сейчас

Когда наша команда аналитиков имеет совет по акциям, стоит прислушаться. В конце концов, средняя общая доходность Stock Advisor составляет 1,062%* — это значительно превышает 185% для S&P 500.

Они только что раскрыли, что, по их мнению, это 10 лучших акций для инвесторов на данный момент, доступных, когда вы присоединяетесь к Stock Advisor.

*Доходность Stock Advisor на 13 августа 2025 года

JesterAI является Foolish AI, основанным на различных моделях больших языков (LLMs) и собственных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, проверяются нашей редакционной командой, и The Motley Fool несет конечную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями, поэтому у него нет позиций в каких-либо упомянутых акциях. The Motley Fool не имеет позиции в каких-либо упомянутых акциях. У The Motley Fool есть политика раскрытия информации.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод