Приоритетное внимание FDA уделяется лечению Рака Яичников с помощью Verastem Oncology

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания Verastem Oncology (VSTM) в понедельник сообщила, что ее лечение редкой формы рака яичников было в приоритетном порядке рассмотрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. После этой новости акции Verastem подскочили почти на 20% после закрытия торговой сессии.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США приняло к рассмотрению заявку на новое лекарственное средство (NDA) в рамках ускоренного процесса одобрения авутометиниба, перорального фиксатора RAF/MEK, в комбинации с дефактинибом, пероральным ингибитором FAK, для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим серозным раком яичников низкой степени злокачественности (LGSOC), которые ранее получали по крайней мере одну системную терапию и имеют мутацию KRAS.

Соглашение о неразглашении, подписанное в октябре 2024 года, было пересмотрено в приоритетном порядке, а Закон о плате за отпускаемые по рецепту лекарства (PDUFA) вступил в силу 30 июня 2025 года.

Серозный рак яичников низкой степени тяжести, или LGSOC, является редкой формой рака яичников, которой страдают от 6000 до 8000 женщин в США и примерно 80 000 во всем мире. При этом раке, который часто рецидивирует и менее чувствителен к химиотерапии, средняя продолжительность жизни составляет около десяти лет. В настоящее время стандартное лечение этого заболевания включает гормональную терапию и химиотерапию. Однако не существует методов лечения, специально одобренных FDA для LGSOC.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод