Приложение: Положительные результаты фазы 1 для ANX1502; Регистрационная программа ANX007; Стоимость акций составляет 125 Миллионов Долларов

(RTTNews) - Annexon Inc. (ANNX), биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на заболеваниях, связанных с воспалением, сообщила в среду о положительных результатах исследования фазы 1 ANX1502, перорального низкомолекулярного ингибитора классического пути комплемента.

На Nasdaq акции Annexon выросли на 1,8 процента в ходе обычных торгов и еще на 7,6 процента в нерабочее время.

Отдельно компания рассказала о своей глобальной программе регистрации ANX007, первого в своем классе C1q и классического ингибитора комплемента, для лечения пациентов с географической атрофией или GA.

Annexon также объявила цену публичного размещения 25,04 млн обыкновенных акций по цене 2,88 доллара за акцию и предварительно профинансированные варранты на покупку 18,38 млн акций по цене 2,879 доллара за акцию. Ожидается, что общая валовая выручка Annexon составит около 125 миллионов долларов. Ожидается, что размещение завершится 26 декабря при соблюдении обычных условий закрытия.

Что касается исследования фазы 1 ANX1502, компания отметила, что результаты были получены в ходе исследования однократной возрастающей дозы или SAD и многократной возрастающей дозы или MAD на здоровых добровольцах.

ANX1502 - это первый в своем роде пероральный селективный низкомолекулярный ингибитор, который нацелен на активную форму C1s, ответственную за распространение активации классического пути в сочетании с C1q.

Завершенное клиническое исследование фазы 1 представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование SAD и MAD для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики или PK и фармакодинамики или PD жидкой суспензии ANX1502 у здоровых взрослых.

В исследовании оценивались однократные возрастающие дозы ANX1502 в диапазоне от 25 мг до 1050 мг и многократные возрастающие дозы ANX1502 в диапазоне от 200 мг два раза в день до 525 мг два раза в день.

Компания отметила, что целевые уровни активного препарата были достигнуты у здоровых добровольцев при пероральном приеме два раза в день. ANX1502 в целом хорошо переносился всеми группами без каких-либо серьезных побочных эффектов.

Ожидается, что таблетированный препарат ANX1502 будет представлен в качестве доказательства концепции исследования у пациентов с холодовой агглютининовой болезнью или ИБС в 2024 году

Что касается ANX007, компания отметила, что программа регистрации сначала начнется с ARCHER II, глобального фиктивно-контролируемого испытания, предназначенного для подтверждения результатов испытания ARCHER фазы 2 и потенциально ускоряющего путь к одобрению регулирующими органами в Европе.

Annexon планирует провести свое исследование ARROW, контролируемое инъекцией "лицом к лицу", против СИФОВРЕ (инъекция пегцетакоплана), с потенциальным

Источник nasdaq.com, автоматический перевод