Прибыль Denali за четвертый квартал превзошла прогнозы, в центре внимания - препарат от синдрома Хантера

Denali Therapeutics DNLI сообщила об убытке в четвертом квартале 2024 года в размере 67 центов на акцию, что ниже консенсус-прогноза Zacks, согласно которому убыток составлял 83 цента. Компания сообщила об убытке в размере 86 центов в аналогичном квартале прошлого года.

Убыток на акцию увеличился по сравнению с аналогичным периодом прошлого года благодаря снижению общих операционных расходов и увеличению количества акций в обращении.

В отсутствие продукта, предлагаемого на рынке, компания признает доходы только от продолжающегося сотрудничества. В отчетном квартале Denali не получила доходов от сотрудничества. Согласно консенсус-прогнозу Zacks, выручка компании составила 26 миллионов долларов.

Акции DNLI потеряли 8% в прошлом году по сравнению с 8%-ным падением в отрасли.

Ознакомьтесь с последними оценками прибыли на акцию и сюрпризами в календаре доходов Zacks.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Основные результаты DNLI за четвертый квартал

Расходы на исследования и разработки снизились на 7,4% до 99,8 млн долларов. Снижение было вызвано главным образом сокращением расходов, связанных с персоналом, включая снижение расходов на заработную плату и компенсацию на основе запасов, других расходов на исследования и разработки, а также сокращением программ по производству низкомолекулярных препаратов и других внешних расходов, что в основном было вызвано прекращением доклинических программ по производству низкомолекулярных препаратов в марте 2024 года.

Общие и административные расходы увеличились на 21,3% до 30 миллионов долларов США в связи с мероприятиями, связанными с запланированной подачей заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для tividenofusp alfa в начале 2025 года и подготовкой к коммерческому запуску в конце 2025 или начале 2026 года.

По состоянию на 31 декабря 2024 года объем денежных средств, их эквивалентов и ценных бумаг, обращающихся на рынке, составил приблизительно 1,19 миллиарда долларов.

DNLI демонстрирует обнадеживающий прогресс

Компания Denali продолжает подготовку к подаче патента на tividenofusp alfa или DNL310 для лечения MPS II (синдрома Хантера) в рамках ускоренного процесса одобрения в начале 2025 года и готовится к коммерческому запуску в конце 2025 или начале 2026 года.

В январе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило tividenofusp alfa статус "Прорывной терапии" - заместительной терапии с использованием ферментативного транспортного средства (ETV) на основе идуронат-2-сульфатазы (IDS).

Компания Denali продолжает набор пациентов для участия в глобальном исследовании COMPASS II/III фазы, целью которого является получение одобрения международных регулирующих органов. В январе 2025 года целевой набор участников-нейронопатов (когорта А) был увеличен до 42 пациентов, что отражает устойчивый прогресс в наборе персонала и сборе данных.

DNL343, активатор eIF2B, проходит оценку в рамках исследования HEALEY II/III фазы для лечения бокового амиотрофического склероза

Источник nasdaq.com, автоматический перевод