Препараты J&J получили рекомендации CHMP для показаний к лечению рака крови.

J&J JNJ объявила, что Комитет по лекарственным средствам для людей (EMA) рекомендовал расширение показаний для двух ключевых продуктов, Darzalex и Imbruvica, по отдельным новым показаниям.

CHMP поддерживает Darzalex от JNJ для нового показания при множественной миеломе

Комитет EMA вынес положительное заключение о расширении показаний для Darzalex для лечения взрослых с активной множественной миеломой (SMM), которые подвержены высокому риску развития множественной миеломы.

Если будет одобрено, это станет первой одобренной терапией для данной группы пациентов. SMM — это бессимптомная, промежуточная стадия множественной миеломы, отмеченная наличием аномальных клеток в костном мозге. Текущий стандарт ухода для этого показания — активное наблюдение (или "Watch and Wait"), при этом лечение начинается только при прогрессировании заболевания.

Похожая заявка в настоящее время находится на рассмотрении FDA, также поддержанная данными из исследования AQUILA. В прошлом месяце консультативный комитет FDA также вынес положительное мнение, рекомендующее одобрение Darzalex для показания SMM.

Решения как EMA, так и консультативного комитета FDA основаны на данных третьей фазы исследования AQUILA, которое показало, что лечение Darzalex значительно снижает риск прогрессирования или смерти по сравнению с активным наблюдением.

Darzalex является ключевым драйвером продаж для J&J. Препарат уже одобрен в Соединенных Штатах и Европе по нескольким показаниям при множественной миеломе. Продажи Darzalex выросли на 20% по сравнению с прошлым годом, составив 3,24 миллиарда долларов в первом квартале 2025 года, что обусловлено продолжающимся ростом доли на всех линиях терапии, особенно в первой линии.

Производительность акций JNJ

С начала года акции J&J выросли почти на 4% против снижения на 3% в отрасли.

J&J получает одобрение CHMP для Imbruvica по новому показанию при лимфоме

В отдельном пресс-релизе CHMP рекомендовал одобрить показания для Imbruvica для лечения взрослых с ранее не леченной мантл-клеточной лимфомой (MCL), которые могут быть кандидатами на аутологичную трансплантацию стволовых клеток (ASCT). J&J стремится получить одобрение на использование этого препарата в комбинации с химиотерапией и другими лекарственными средствами, такими как ритуксимаб и преднизолон.

Если будет одобрено, Imbruvica может стать первым ингибитором BTK для данного показания. MCL — это редкая, агрессивная форма неходжкинской лимфомы. Текущий стандарт ухода для первой линии MCL включает химиотерапевтический режим с ASCT, часто с высокой токсичностью и использованием ресурсов. По данным J&J, добавление Imbruvica с фиксированной продолжительностью может предложить длительные ремиссии без нагрузки трансплантации.

Решение CHMP основано на данных позднего этапа исследования TRIANGLE, которое показало, что лечение Imbruvica в сочетании с химиотерапией значительно улучшило общую выживаемость без нагрузки трансплантации.

J&J реализует Imbruvica в партнерстве с AbbVie ABBV. Хотя и JNJ, и ABBV разделяют коммерческие обязательства в Соединенных Штатах, J&J отвечает за маркетинг препарата за пределами страны. AbbVie делит международную прибыль от Imbruvica с J&J. Препарат уже одобрен в Соединенных Штатах и Европе по другим показаниям, включая ранее леченную MCL, хронический лимфоцитарный лейкоз и лимфоплазматическую лимфому.

Ранг Zacks для J&J

JNJ в настоящее время имеет ранг Zacks #3 (Удерживать).

Цена Johnson & Johnson

Ключевые рекомендации среди акций биотехнологий

Некоторые акции с более высоким рейтингом в секторе — это Immunocore IMCR и Agenus AGEN. В то время как IMCR в настоящее время имеет ранг Zacks #1 (Сильная покупка), AGEN имеет ранг Zacks #2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

За последние 60 дней прогнозы убытков на акцию для Immunocore на 2025 год улучшились с $1.50 до 86 центов. Прогнозы убытков на акцию на 2026 год сократились с $1.68 до $1.33 за тот же период. Акции IMCR выросли на 6% с начала года.

Прибыль Immunocore превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов и не достигла их один раз, продемонстрировав среднее отклонение на уровне 76.18%.

За последние 60 дней прогнозы прибыли Agenus на 2025 год значительно улучшились с убытка в $3.46 на акцию до прибыли в $1.56. За тот же период прогнозы убытка на акцию на 2026 год сократились с $3.91 до $1.99. Акции AGEN выросли на 74% с начала этого года.

Прибыль Agenus превысила прогнозы в двух из четырех последних кварталов и не достигла их в другие два раза, продемонстрировав среднее отрицательное отклонение на уровне 22.71%.

Глава исследований Zacks называет "акцию, которая с наибольшей вероятностью удвоится"

Наша команда экспертов только что выпустила 5 акций с наибольшей вероятностью роста на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 директор по исследованиям Шераз Миан выделяет одну акцию, которая, по его мнению, вырастет больше всего.

Этот топовый выбор — малоизвестная компания в области спутниковой связи. Ожидается, что космическая индустрия станет триллионной, и база клиентов этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост доходов в 2025 году. Конечно, не все наши элитные выборы оказываются удачными, но эта акция может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые удвоились, такие как Hims & Hers Health, которая выросла на +209%.

Бесплатно: смотрите нашу топовую акцию и 4 соперника

Хотите получить最新 рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод