Препараты GLP-1 поднимаются в рейтинге, поскольку две эпидемии продолжают разрастаться.

(RTTNews) - Стивен Ферст, американский актер и режиссер, однажды сказал: "Способ справиться с дьяволом ожирения и диабета - это буквально один день за раз." В современном мире эти два состояния становятся все более взаимосвязанными. Поскольку уровень ожирения продолжает расти, случаи диабета также увеличиваются. Эта сильная связь между двумя эпидемиями вызвала растущий интерес к определенному классу препаратов как в лечении ожирения, так и в лечении диабета. Да, вы угадали - это препараты GLP-1 (агонисты глюкагоноподобного пептида-1). Хотя первый препарат этого класса был одобрен еще в 2005 году, его трансформационное влияние на управление весом и лечение диабета действительно привлекло широкое внимание только в 2025 году. Первый препарат GLP-1, получивший одобрение FDA в 2005 году, был Byetta от Amylin/Lilly, который вводился дважды в день для лечения диабета 2 типа. Позже AstraZeneca приобрела права на Byetta в 2013 году. К тому времени на рынок вышло несколько новых терапий GLP-1 с улучшенной дозировкой и большей удобством, и AstraZeneca в конечном итоге прекратила производство Byetta в августе 2024 года. Другой препарат GLP-1, Adlyxin, был прекращен Sanofi в январе 2023 года на фоне растущей конкуренции со стороны новых агентов-агнистов рецепторов GLP-1. В следующей таблице перечислены одобренные препараты GLP-1 - как они развивались на протяжении многих лет, изменяя подходы к лечению диабета и управления весом.

Название

Разработчик

Первоначальное одобрение FDA

Показания

Дозировка

Byetta

*Amylin/Lilly (AZN)

Апр. 2005

Диабет 2 типа (T2D)

Инъекция дважды в день

Victoza

Novo Nordisk

Янв. 2010

T2D

Инъекция один раз в день

Bydureon

AstraZeneca

Янв. 2012

T2D

Инъекция один раз в неделю

Tanzeum

GSK

Апр. 2014

T2D

Инъекция один раз в неделю

Trulicity

Eli Lilly

Сен. 2014

T2D, снижение сердечно-сосудистого риска (CV)

Инъекция один раз в неделю

Saxenda

Novo Nordisk

Дек. 2014

Похудение

Инъекция один раз в день

Adlyxin

Sanofi

Июл. 2016

T2D

Инъекция один раз в день

Xultophy

Novo Nordisk

Ноя. 2016

T2D

Инъекция один раз в день

Ozempic

Novo Nordisk

Дек. 2017

T2D, снижение сердечно-сосудистого риска, ХПН

Инъекция один раз в неделю/таблетка один раз в день

Rybelsus

Novo Nordisk

Сен. 2019

T2D, снижение сердечно-сосудистого риска

Таблетка один раз в день

Wegovy

Novo Nordisk

Июн. 2021

Похудение, снижение сердечно-сосудистого риска, MASH

Инъекция один раз в неделю/таблетка один раз в день

Mounjaro

Eli Lilly

Май. 2022

T2D

Инъекция один раз в неделю

Zepbound

Eli Lilly

Ноя. 2023

Похудение, обструктивное апноэ сна

Инъекция один раз в неделю

Foundayo

Eli Lilly

1 апреля 2026

Похудение

Таблетка один раз в день

С их замечательной способностью снижать уровень глюкозы в крови и приводить к значительной потере веса, препараты GLP-1 стали одной из самых обсуждаемых тем 2025 года, переходя из узких специализированных клиник в центр внимания культуры знаменитостей. Многие знаменитости открыто делились своими историями потери веса в прошлом году, часто приписывая успехи таким препаратам, как Ozempic, Wegovy и Mounjaro. Неустанное внимание со стороны СМИ не только сформировало общественное мнение, но и напрямую привело к стремительному росту глобального спроса на агонисты GLP-1 в 2025 году. Согласно отчету Markets and Markets, глобальный рынок агонистов GLP-1, оцененный в 53,74 миллиарда долларов в 2024 году, увеличился до 64,42 миллиарда долларов в 2025 году и, как ожидается, достигнет 170,75 миллиарда долларов к 2033 году. 2025 год также стал годом одобрения FDA первого перорального препарата GLP-1 для похудения у взрослых. Wegovy от Novo Nordisk - уже известный препарат в инъекционной форме - получил одобрение FDA для своей таблетированной формы, принимаемой один раз в день, в декабре 2025 года. Для многих, особенно для тех, кто страдает трепанофобией, т.е. боязнью игл, появление перорального препарата GLP-1 для похудения стало долгожданным облегчением. Растущий спрос на пероральные таблетки GLP-1 для похудения как со стороны пациентов, так и со стороны врачей еще больше разогревает конкурентную гонку. 1 апреля 2026 года FDA одобрило второго перорального претендента в этой области - Foundayo от Eli Lilly. На момент написания статьи в США существует всего два одобренных FDA препарата GLP-1 для похудения в таблетированной форме, и вот как они сравниваются друг с другом.

Особенность

Wegovy Таблетка (Novo Nordisk)

Foundayo (Eli Lilly)

Тип препарата

Пероральный GLP-1 (семаглутид)

Пероральный GLP-1 (орфорглипрон)

Как принимать

Утром, на голодный желудок с водой (до 4 унций)

В любое время дня, без ограничений по еде или воде

Результаты по снижению веса (исследование)

Потеряно около 14% веса за 64 недели (доза 25 мг)

Потеряно около 11,1% веса за 72 недели (максимальная доза 17,2 мг)

Исследуемая популяция

Взрослые с ожирением или избыточным весом с как минимум одним заболеванием, связанным с весом (без диабета)

Взрослые с ожирением или избыточным весом + сопутствующие заболевания (без диабета)

Цены

Wegovy и Foundayo имеют сопоставимые цены по их дозировкам. В США обе начинаются примерно с 149 долларов в месяц для низких доз, при этом стоимость увеличивается до 199-299 долларов в месяц по мере увеличения дозы. На более высоких дозах два лечения примерно эквивалентны по стоимости. Для подходящих пациентов с медицинской страховкой личные расходы могут быть снижены до 25 долларов в месяц.

Звезды на рынке GLP-1

Ozempic, Mounjaro, Wegovy и Zepbound прочно зарекомендовали себя среди самых продаваемых фармацевтических продуктов в мире, отражая быстрое расширение и коммерциализацию класса терапии GLP-1.

Название

Продажи 2024

Продажи 2025

Mounjaro

11,54 миллиарда долларов

22,97 миллиарда долларов

Ozempic

120,3 миллиарда DKK (17,5 миллиарда долларов)

127,1 миллиарда DKK (20 миллиардов долларов)

Zepbound

4,93 миллиарда долларов

13,54 миллиарда долларов

Wegovy

58,2 миллиарда DKK (9,13 миллиарда долларов)

79,1 миллиарда DKK (12,41 миллиарда долларов)

В 2025 году Mounjaro возглавил продажи препаратов GLP-1 в мире, за ним следовали Ozempic, Zepbound и Wegovy. Следует отметить, что хотя Ozempic и Mounjaro официально одобрены для лечения диабета 2 типа, они также используются вне инструкции для похудения, поскольку клинические испытания последовательно показывают, что оба приводят к значительной потере веса как побочному метаболическому эффекту. В отличие от них, Wegovy и Zepbound специально одобрены для хронического управления весом, непосредственно нацеливаясь на лечение ожирения.

Появление дженериков

Появление дженериков GLP-1 в США до сих пор было ограниченным, и одобренные FDA дженерики доступны в основном для более ранних средств, таких как Byetta (диабет 2 типа), Victoza (диабет 2 типа и снижение сердечно-сосудистого риска) и Saxenda (управление весом). Ведущие препараты GLP-1, такие как Ozempic и Wegovy, защищены патентом в США до примерно 2032 года, в то время как Mounjaro и Zepbound имеют патентную защиту до 2036 года. Однако патенты на Ozempic и Wegovy истекли в Индии в прошлом месяце, и их дженерики уже были выпущены. Китай также запустит дженерик двух препаратов в ближайшие месяцы.

Несут ли препараты GLP-1 предупреждение о рисках?

Препараты GLP-1 обычно ассоциируются с легкими и умеренными побочными эффектами - такими как тошнота, усталость, головокружение и абдоминальная боль - которые, как правило, можно контролировать с помощью изменений в образе жизни и безрецептурных средств, а также редкими, но серьезными осложнениями, включая панкреатит, острое повреждение почек и кишечную непроходимость. Также есть недавние сообщения, связывающие этот класс препаратов с редкими сенсорными побочными эффектами дисестезии (неприятные, ненормальные ощущения на коже) и аллодинией (боль от стимула, который обычно не вызывает боли). Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro и Zepbound также несут предупреждение о потенциальном риске опухолей С-клеток щитовидной железы, включая медуллярный рак щитовидной железы.

Следующий фронт GLP-1

Поскольку считается, что препараты GLP-1 воздействуют на области мозга, связанные с вознаграждением и мотивацией, они также могут иметь потенциал в лечении расстройств, связанных с употреблением веществ, включая зависимость от опиоидов, алкоголя и никотина, согласно исследованиям. В исследовании 20 пациентов с зависимостью от опиоидов те, кто принимал лираглутид (Victoza, Saxenda), отметили снижение тяги к опиоидам примерно на 40% за три недели, при этом эффект наблюдался даже при самой низкой дозе, согласно результатам, представленным на конференции Американской ассоциации содействия науке в 2024 году (сообщает STAT). В национальном наблюдательном шведском исследовании (2006-2023) люди с алкогольной зависимостью, которые также имели ожирение или диабет 2 типа, имели меньший риск госпитализации из-за алкогольной зависимости, когда принимали Семаглутид (Ozempic, Wegovy, Rybelsus) или Лираглутид (Victoza, Saxenda).

Заключение

С учетом растущего объема доказательств, поддерживающих дополнительные преимущества, и продолжающегося роста назначений по одобренным показаниям, терапии GLP-1 готовы поддерживать сильный рост в ближайшие годы. Этот импульс уже изменяет ландшафт блокбастерных препаратов, поскольку все больше препаратов GLP-1 входят в десятку лучших продаваемых лекарств, наряду с Keytruda, противораковой терапией Merck, которая занимает первое место в течение нескольких лет. Keytruda принесла 31,7 миллиарда долларов в продажах в 2025 году, в то время как второе и третье места в рейтинге заняли препараты GLP-1: Mounjaro с почти 23 миллиарда долларов и Ozempic с около 20 миллиардов долларов. Таким образом, поскольку продажи препаратов GLP-1 стремительно растут, вопрос уже не в том, когда Keytruda будет обогнана задолго до истечения патента, а в том, когда это произойдет. Merck, вы слушаете? Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод