Препарат Зетомипзомиба для Лечения Волчаночного Нефрита, Разработанный Компанией Kezar Life Sciences, Приостановлен Управлением По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов; Его Запасы Сокращены

(RTTNews) - Компания Kezar Life Sciences, Inc. (KZR) объявило, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило клиническое исследование нового лекарственного препарата (IND) зетомипзомиба, предназначенного для лечения волчаночного нефрита (LN).

Это решение последовало за добровольным приостановлением компанией Kezar участия в клиническом исследовании PALIZADE фазы 2b для лечения активного LN, основанном на рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных исследования (IDMC).

IDMC вынесла эту рекомендацию после анализа новых данных о безопасности, которые включали четыре серьезных нежелательных явления 5-й степени (со смертельным исходом), зарегистрированных среди участников на Филиппинах и в Аргентине. FDA проинформировало Kezar о том, что официальное уведомление о приостановлении лечения будет выдано в течение 30 дней.

Обычные торги пятницы KZR завершил на отметке $0,80, снизившись на $0,03, или на 3,40%. В ходе внебиржевых торгов акции упали еще на $0,03, или на 3,45%.

Чтобы узнать больше новостей о состоянии здоровья, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод