Препарат Zentalis Azenosertib получил ускоренный статус FDA для лечения пациентов с Раком, инфицированных Циклином E1

(RTTNews) - Компания Zentalis Pharmaceuticals Inc. (ZNTL) в четверг объявила, что ее лидирующий препарат-кандидат Азеносертиб получил разрешение FDA на ускоренное применение для лечения пациентов с резистентным к платине эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, у которых положительный результат по циклину E1.

Азеносертиб, новый, селективный и биодоступный перорально ингибитор WEE1, в настоящее время проходит клинические испытания в качестве монотерапии и в комбинации при раке яичников и других типах опухолей. Он продемонстрировал противоопухолевую активность при гинекологических злокачественных новообразованиях, отметили в компании.

Ожидается, что ускоренное назначение ускорит процесс разработки и рассмотрения лекарственного средства, что позволит чаще взаимодействовать с FDA и, возможно, ускорить процесс утверждения.

Компания Zentalis также объявила о публикации статьи в журнале npj Precision Oncology, в которой освещается активация циклина E1/CDK2 как потенциального биомаркера для выявления пациентов, которым Азеносертиб с наибольшей вероятностью принесет пользу.

Компания планирует представить обновленные клинические данные и нормативные документы на корпоративном мероприятии 29 января 2025 года.

В настоящее время Азеносертиб проходит оценку в нескольких клинических исследованиях, включая испытания в рамках монотерапии и комбинированного лечения, и в ближайшие месяцы ожидается получение дополнительных данных. В случае успеха Азеносертиб может стать новым методом лечения пациентов с первичным перитониальным раком и другими опухолями с высокой нестабильностью генома.

Акции ZNTL закрылись на торгах в среду (08 января 2025 г.) на уровне $2,78, снизившись на 7,02%. После закрытия торгов акции выросли на 1,43% до $2,82

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод