Препарат Травере для лечения редкого заболевания почек, рекомендованный для одобрения ЕС

23 февраля (Reuters) - Vifor Pharma и партнер Travere Therapeutics TVTX.O в пятницу получила одобрение регулирующего органа Европейского союза по лекарственным средствам на свой препарат Filspari, являющийся частью отраслевой гонки по лечению редкого серьезного заболевания почек, известного как IgAN.

Мнение регулятора служит основой для окончательного решения Европейской комиссии, говорится в заявлении Vifor.

Фармацевтические компании конкурируют за разработку методов лечения IgAN, который является прогрессирующим аутоиммунным заболеванием, поражающим в основном молодых людей и которое может привести к почечной недостаточности, требующей диализа или трансплантации органов.

Novartis NOVN.S в прошлом году приобрела американскую биотехнологическую фирму Chinook на сумму до 3,5 миллиардов долларов, чтобы усилить ее работу в области терапии.

Компания Travere в начале 2023 года получила ускоренное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на Филспари, или спарсентан, для лечения ИГАНА. В декабре компания Travere заявила, что будет добиваться полного одобрения в США. Vifor Pharma владеет эксклюзивными правами на коммерциализацию спарсентана в Европе и на других рынках.

CALTX от Calliditas Therapeutics.Препарат ST IgAN Tarpeyo получил полное одобрение в США в декабре 2023 года.

(Репортаж Людвига Бюргера, редактура Марка Поттера)

((ludwig.burger@thomsonreuters.com; +49 30 220133634;))

Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод