Препарат Tepoxx От SIGA Получил Одобрение Регулирующих Органов Японии Для Лечения Ортопоксвирусов

(RTTNews) - Компания SIGA Technologies, Inc. (SIGA) в четверг объявила, что ее капсулы tecovirimat по 200 мг, продаваемые как TEPOXX, получили одобрение регулирующих органов Японии для лечения натуральной оспы, mpox, коровьей оспы, а также осложнений после вакцинации против натуральной оспы у взрослых и детей весом не менее 13 кг.

Противовирусное средство, продаваемое в США под названием Tpoxx, представляет собой высоконаправленный низкомолекулярный противовирусный препарат, который ингибирует белок VP37, содержащийся на поверхности всех ортопоксвирусов. Это останавливает выход вируса из инфицированных клеток, замедляя распространение инфекции.

Лечение было одобрено Агентством по фармацевтике и медицинскому оборудованию и Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии.

Японское одобрение основано на данных 15 клинических испытаний перорального применения Tepoxx, которые продемонстрировали снижение смертности и вирусной нагрузки, отсутствие серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата, и поддающуюся количественной оценке фармакокинетику в пределах эффективных доз.

Фармацевтическая компания Japan Biotechno Pharma Co., Ltd., базирующаяся в Токио, выступает в качестве эксклюзивного дистрибьютора Tepoxx для национальных запасов в стране, добавили в фармацевтической компании.

В предпродажные часы акции SIGA на бирже Nasdaq подорожали на 2,66%, до 6,17 доллара.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод