Препарат от рака груди компании Roche снижает риск смерти на 30% в III фазе клинических испытаний.

Roche RHHBY объявила о положительных новых данных из предопределенного промежуточного анализа своего позднего исследования по раку молочной железы с участием кандидата в препараты giredestrant, исследовательского перорального мощного SERD следующего поколения и полного антагониста. В прошлом месяце Roche сообщила о данных отдельного промежуточного анализа, продемонстрировавших, что исследование фазы III lidERA по раку молочной железы достигло своей первичной конечной точки - инвазивной безболезненной выживаемости (iDFS), с статистически значимым и клинически значимым улучшением после лечения giredestrant по сравнению со стандартной эндокринной терапией (SoC ET). Однако степень пользы не была раскрыта. В последнем пресс-релизе Roche сообщила, что лечение giredestrant значительно снизило риск рецидива инвазивного заболевания или смерти на 30% (iDFS) в исследовании lidERA по раку молочной железы по сравнению с SoC ET. Акции RHHBY выросли на 3,6% в среду после обнадеживающих новостей.

Больше о промежуточных данных RHBBY из исследования по раку молочной железы Исследование lidERA Roche по раку молочной железы является исследованием фазы III, оценивающим эффективность и безопасность адъювантного giredestrant по сравнению с SoC ET примерно у 4100 пациентов со средним или высоким риском рака молочной железы I-III стадий с положительным ER и отрицательным HER2. RHBBY сообщила, что на трехлетнем этапе 92,4% пациентов, получавших giredestrant, были живы и свободны от инвазивного заболевания по сравнению с 89,6% на SoC ET, и это преимущество iDFS сохранялось во всех ключевых подгруппах. Хотя данные о общей выживаемости остаются незрелыми, анализ показал положительную тенденцию, при этом дальнейшее наблюдение продолжается. Терапия также продемонстрировала снижение риска отдаленного рецидива на 31%, что подчеркивает ее потенциальное клиническое влияние. Безопасность оставалась управляемой и соответствовала установленному профилю кандидата, поддерживая его жизнеспособность как конкурентоспособного варианта эндокринной терапии следующего поколения. Акции Roche выросли на 41,7% за последний год по сравнению с ростом в отрасли на 7,2%.

Рак молочной железы с положительным ER составляет около 70% случаев рака молочной железы, большинство из которых выявляется на ранних стадиях, однако до трети пациентов все еще сталкиваются с рецидивом, несмотря на адъювантную эндокринную терапию. Многие также прекращают лечение на ранней стадии из-за проблем с переносимостью, что увеличивает риск смертности. Эти проблемы подчеркивают необходимость более эффективных и лучше переносимых терапий, которые поддерживают приверженность и снижают вероятность возврата заболевания.

По данным Roche, giredestrant стал первым пероральным SERD, продемонстрировавшим превосходство iDFS в адъювантной ситуации, при этом lidERA стала его вторым положительным результатом фазы III после результатов исследования evERA по раку молочной железы в метастатической ситуации. Его научная основа подкреплена предыдущими неоадъювантными данными, включая исследование coopERA, которое показало более сильное подавление пролиферации опухолевых клеток по сравнению с ингибитором ароматазы. Вместе эти результаты формируют последовательное тело доказательств, что giredestrant может обеспечить лучшие результаты по сравнению с SOC ET как на ранних стадиях, так и на поздних стадиях рака молочной железы с положительным ER.

Сильная франшиза Roche по раку молочной железы Франшиза Roche по раку молочной железы включает Herceptin, Perjeta и Kadcyla. Хотя на Herceptin влияет конкуренция со стороны биосимиляров, Kadcyla показывает хорошие результаты, вызванные увеличением спроса со стороны пациентов с остаточной болезнью после операции. Одобрение фиксированной комбинации Perjeta и Herceptin под названием Phesgo укрепило портфель. Одобрение inavolisib для лечения рака молочной железы под брендом Itovebi дополнительно укрепило франшизу. Препарат одобрен в комбинации с Ibrance (palbociclib) и fulvestrant для лечения взрослых с эндокринно-резистентным, мутированным PIK3CA, HR-положительным, HER2-отрицательным, локально распространенным или метастатическим раком молочной железы, как было выявлено с помощью теста, одобренного FDA, после рецидива на или после завершения адъювантной эндокринной терапии. Roche также оценивает giredestrant в рамках обширной программы клинической разработки в пяти клинических испытаниях фазы III, спонсируемых компанией, которые охватывают несколько лечебных условий и линий терапии.

В сентябре FDA одобрил имлунестрант Eli Lilly LLY, антагонист рецептора эстрогена, для взрослых с ER-положительным, HER2-отрицательным, мутированным ESR1 продвинутым или метастатическим раком молочной железы с прогрессией заболевания после как минимум одной линии эндокринной терапии. Eli Lilly получил одобрение FDA на препарат под брендом Inluriyo. LLY также в настоящее время оценивает препарат в комбинации с Verzenio (abemaciclib) для лечения продвинутого рака молочной железы и как адъювантное лечение на ранних стадиях рака молочной железы.

Цена и консенсус Roche Holding AG RHHBY имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые акции с более высокой оценкой в секторе биотехнологий включают CorMedix CRMD и ANI Pharmaceuticals ANIP, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию (EPS) CorMedix на 2025 год увеличились с $1.85 до $2.87. Прогнозы EPS на 2026 год выросли с $2.49 до $2.88 за тот же период. Акции CRMD выросли на 30.7% за последний год. Прибыль CorMedix превысила прогнозы в каждом из предыдущих четырех кварталов, с средним сюрпризом в 27.04%.

За последние 60 дней прогнозы EPS ANI Pharmaceuticals увеличились с $7.29 до $7.54 на 2025 год. В это же время прогнозы EPS на 2026 год улучшились с $7.79 до $8.15. За последний год акции ANIP выросли на 45.1%. Прибыль ANI Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из предыдущих четырех кварталов, с средним сюрпризом в 21.24%.

Бесплатный отчет: Получение прибыли от второй волны взрыва AI Следующая фаза взрыва AI, похоже, создаст значительное богатство для инвесторов, особенно тех, кто войдет на ранних стадиях. Это добавит буквально триллионы долларов в экономику и революционизирует почти каждую часть нашей жизни. Инвесторы, которые купили акции, такие как Nvidia, в нужное время, имели возможность получить огромные прибыли. Но ракетный взлет акций "первой волны" AI может скоро подойти к концу. Резкий восходящий тренд этих акций начнет выравниваться, оставив экспоненциальный рост новой волне передовых компаний. Отчет Zacks о взрыве AI 2.0: Вторая волна раскрывает 4 компании, которые могут вскоре стать сияющими звездами следующего скачка AI. Получите доступ к AI Boom 2.0 сейчас, совершенно бесплатно >> Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет. Мнения и взгляды, высказанные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод