11.12.23 17:00 Поделиться

Препарат от множественной миеломы Pfizer (PFE) Elrexfio получил одобрение в ЕС

Акции Entrada Therapeutics, Inc. 6,58$ -0,90% Прогноз 16,50$

Акции Journey Medical Corporation 6,06$ 0,66% Прогноз 13,50$

Акции Puma Biotechnology Inc 6,81$ -2,44% Прогноз 5,00$

Акции Pfizer, Inc. 25,37$ -0,70% Прогноз 27,87$

Показать ещё 1

Pfizer Inc. PFE объявила, что Европейская комиссия (ЕК) предоставила условное разрешение на продажу биспецифического антитела, нацеленного на BCMA-CD3, Elrexfio (элранатамаб), для лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы (RRMM).

Европейская комиссия одобрила Elrexfio для пациентов, получавших интенсивное предварительное лечение, которые ранее получали по крайней мере три линии терапии, включая ингибитор протеасом, иммуномодулирующее средство и моноклональные антитела против CD38, и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время последней терапии.

Заключение EC было основано на данных когорты A исследования MagnetisMM-3 II фазы, которое показало, что лечение препаратом Elrexfio привело к значимым реакциям в вышеупомянутой популяции пациентов.

Одобрение со стороны ЕК было ожидаемым, поскольку в октябре Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам по лекарственным средствам для использования человеком рекомендовал условное разрешение на продажу Elrexfio.

Акции Pfizer в этом году снизились на 43,8% против роста отрасли на 4,3%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Elrexfio - это готовая к применению подкожная иммунотерапия с фиксированной дозой BCMA-CD3-таргетной иммунотерапии, которая обеспечивает глубокие и длительные реакции, управляемый профиль переносимости и удобную дозировку.

В августе FDA предоставило ускоренное одобрение Elrexfio для лечения RRMM.

Однако в Соединенных Штатах на этикетке Elrexfio имеется предупреждение о синдроме высвобождения цитокинов и неврологической токсичности.

Программа MagnetisMM продолжает изучать Elrexfio для более широкого применения в более ранних линиях лечения, как в качестве индивидуального средства, так и в качестве комбинированной терапии по всему спектру прогрессирования миеломы, от недавно диагностированной множественной миеломы до RRMM.

Рейтинг Zacks и акции, которые следует учитывать

В настоящее время Pfizer имеет рейтинг Zacks №3 (удерживается).

Некоторые акции с более высоким рейтингом в секторе здравоохранения - Journey Medical Corporation DERM, Entrada Therapeutics, Inc. TRDA и Puma Biotechnology, Inc. PBYI, каждая из них имеет рейтинг Zacks № 1 (выгодная покупка).Вы можете ознакомиться с полным списком сегодняшних акций Zacks №1 здесь.

За последние 60 дней оценки убытка Journey Medical в расчете на акцию в 2023 году сократились с 1,28 доллара до 16 центов. В то же время оценки убытка на акцию в 2024 году сократились с 41 цента до 35 центов. С начала года акции DERM выросли на 203,1%.

Прибыль Journey Medical превзошла оценки в одном из последних четырех кварталов, в то время как в остальных трех случаях не соответствовала ожиданиям. Прибыль DERM за четыре квартала неожиданно составила 118,25%, на ave

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Entrada Therapeutics, Inc. Journey Medical Corporation Puma Biotechnology Inc Pfizer, Inc. Автопереведенные новости