Препарат Nektar NKTR-255 После терапии CD19 CAR-T Усиливает Полный Ответ При R/R Крупноклеточной В-Клеточной Лимфоме

(RTTNews) - Компания Nektar Therapeutics (NKTR) объявила о результатах своего концептуального исследования 2-й фазы, в ходе которого NKTR-255 оценивался как вспомогательное средство для повышения частоты полного ответа (CRR) и продолжительности лечения после CD19-направленной терапии CAR-T у пациентов с рецидивом/рефрактерностью (R/R). Крупноклеточная В-клеточная лимфома (LBCL). 73% пациентов в группе лечения NKTR-255 по сравнению с 50% в группе плацебо достигли полного эффекта через 6 месяцев. NKTR-255 улучшал кинетику CAR-Т-клеток, увеличивая площадь CD8+ CAR-Т-клеток под кривой (AUC) через 0-15 дней после введения, что в 5,8 раз превышало показатели плацебо-контроля, согласно результатам исследования trail.

NKTR-255 - это исследуемый агонист, конъюгированный с полимером IL-15, который активирует, пролиферирует и увеличивает количество естественных киллеров (NK) и CD8+ Т-клеток in vivo, а также способствует выживанию и размножению CD8+ Т-клеток памяти, предназначенных для увеличения продолжительности и уровня ответа на CAR-T и клеточная терапия.

В этом многоцентровом двойном слепом исследовании фазы 2 пациенты были рандомизированы для получения одного из трех режимов введения NKTR-255 или плацебо внутривенно, начиная через 14 дней после инфузии CAR-T. В ходе клинического исследования, в котором приняли участие пятнадцать человек, группа комбинированного лечения NKTR-255 продемонстрировала улучшение показателей CRR через шесть месяцев, достигнув 73% по сравнению с 50% в группе плацебо, согласно результатам слепого независимого центрального радиологического исследования.

Кроме того, у двух пациентов, получавших NKTR-255, через шесть месяцев состояние стабильного заболевания или частичного ответа на лечение улучшилось до полного. В группе плацебо не наблюдалось изменений состояния от стабильного заболевания или частичного ответа на лечение до полного ответа.

Компания отметила, что заявленная клиническая польза превосходит опубликованные исторические данные, полученные в ходе многочисленных ключевых исследований и реальных мета-анализов доступных в настоящее время коммерческих методов лечения CD19 CAR-T-клетками, которые демонстрируют 6-месячный полный ответ от 41% до 44%.

NKTR-255 был безопасен и хорошо переносился пациентами с рецидивирующим/рефрактерным LBCL в сочетании с Т-клеточными препаратами, одобренными FDA для CD19 CAR.

Подробнее о таких новостях читайте на сайте rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод