Препарат GSK для лечения хронического гепатита B достиг целей в двух клинических испытаниях на поздних стадиях.

GSK plc GSK объявила о положительных результатах двух клинических исследований III фазы, B-Well 1 и B-Well 2, которые оценивали ее экспериментальную терапию хронического гепатита B (CHB) под названием bepirovirsen. Оба исследования достигли своих первичных конечных точек. Лечение bepirovirsen в сочетании с текущими стандартами лечения (SoC) — нуклеозидными(т)идными аналогами — продемонстрировало статистически значимую и клинически значимую частоту функционального излечения по сравнению с SoC в одиночку у участников с базовым уровнем антигена поверхностного гепатита B (HBsAg) 3000 IU/ml или ниже. HBsAg — это вирусный белок, который сигнализирует о продолжающейся инфекции. В связи с CHB функциональное излечение достигается, когда вирус больше не может быть обнаружен в крови. Это измерялось по устойчивой потере HBsAg и недетектируемой ДНК вируса гепатита B в течение как минимум 24 недель после лечения. По данным GSK, лечение bepirovirsen достигло статистически значимых результатов по всем ранжированным конечным точкам. Компания заявила, что препарат был более эффективен у пациентов с базовым уровнем HBsAg 1000 IU/ml или ниже. Однако GSK не поделилась никакими данными, подтверждающими эти результаты. Она намерена представить полные результаты на будущей медицинской конференции и также опубликовать их в рецензируемом журнале. GSK намерена скоро запросить разрешение на маркетинг bepirovirsen. Основываясь на вышеуказанных результатах, GSK планирует подать регуляторные документы по всему миру на bepirovirsen в первом квартале 2026 года. В случае одобрения препарат имеет потенциал стать первым конечным шестимесячным терапевтическим вариантом для CHB. GSK оценивает, что CHB затрагивает более 250 миллионов человек по всему миру. По данным компании, bepirovirsen имеет потенциал стать первой терапией CHB, которая может достичь значимого функционального излечения. Препарат был изначально разработан Ionis Pharmaceuticals IONS и лицензирован GSK в 2019 году. В обмен на предоставление этих прав IONS может получить платежи за достижения этапов, а также ступенчатые роялти в размере 10-12% от чистых продаж препарата. Производительность акций GSK. С начала года акции GSK выросли на 50% по сравнению с ростом отрасли на 21%. В отдельном пресс-релизе GSK объявила, что Европейская комиссия одобрила применение ее вакцины от опоясывающего лишая Shingrix в формате предварительно заполненного шприца. Это упрощает процесс введения вакцины для медицинских работников, поскольку ранее им требовалось комбинировать лиофилизированный порошковый антиген с жидким адъювантом. Одобрение было основано на данных, подтверждающих техническое сходство между предварительно заполненным шприцем и существующей формой вакцины. По данным GSK, между этими двумя вариантами нет изменений в показаниях или требованиях к дозировке. Рейтинг GSK по версии Zacks. В настоящее время GSK имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Цена наSponsored ADR GSK PLC. Ключевые рекомендации среди акций биотехнологий. Некоторые акции с лучшими рейтингами из сектора — это CorMedix CRMD и Keros Therapeutics KROS, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь. Ожидания по EPS CorMedix на 2025 год увеличились с $1.85 до $2.87 за последние 60 дней, в то время как аналогичные ожидания на 2026 год увеличились с $2.49 до $2.88. Акции CRMD выросли на 53% за последний год. Прибыль CorMedix превзошла ожидания за последние четыре квартала, обеспечив среднее неожиданное значение в 27.04%. За последние 60 дней ожидания по прибыли на акцию (EPS) Keros Therapeutics на 2025 год выросли с $2.02 до $2.25. Прогнозы убытков на 2026 год улучшились с $3.65 до $3.47 за тот же период. За последний год акции KROS выросли на 24%. Прибыль KROS превзошла ожидания в трех из последних четырех кварталов, при этом в одном случае не дотянула до прогнозов. В среднем компания обеспечила неожиданное значение в 9,098.63%. Радикальная новая технология может обеспечить инвесторам огромные прибыли. Квантовые вычисления — следующая технологическая революция, и она может быть даже более продвинутой, чем ИИ. Хотя некоторые считали, что технологии понадобятся годы, они уже существуют и развиваются быстро. Крупные гипермасштабные компании, такие как Microsoft, Google, Amazon, Oracle и даже Metа(признана экстремистской, деятельность на территории РФ запрещена) и Tesla, спешат интегрировать квантовые вычисления в свою инфраструктуру. Старший стратег по акциям Кевин Кук раскрывает 7 тщательно отобранных акций, которые могут доминировать в области квантовых вычислений в своем отчете «За пределами ИИ: Квантовый скачок в вычислительной мощности». Кевин был среди первых экспертов, которые распознали огромный потенциал NVIDIA в 2016 году. Теперь он сфокусировался на том, что может стать «следующей большой вещью» в области превосходства квантовых вычислений. Сегодня у вас есть редкая возможность позиционировать свой портфель на переднем крае этой возможности. Смотрите лучшие квантовые акции сейчас >> Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод